Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna bioaktywnego środka wzmacniającego w porównaniu z RMGI w klasie V: randomizowana próba kontrolna

7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
Skuteczność kliniczna bioaktywnego materiału do wypełnień w porównaniu z Resin Modifeid Glass Ionoer (RMGI) w klasie V o będzie oceniana przez 12 miesięcy przy użyciu kryteriów klinicznych United State Public Health Criteria (USHPS) do oceny wypełnień bezpośrednich i pośrednich

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie osiągnięcia w dziedzinie nauk o materiałach, niektóre nowe materiały wymagają bezpośredniego kontaktu ze środowiskiem jamy ustnej w celu odnowienia, naładowania lub wzmocnienia składników uzupełnienia w celu poprawy integralności brzeżnej i zmniejszenia mikroprzecieku bakteryjnego. Fizyczne i chemiczne właściwości uzupełnień dentystycznych uległy takim postępom, że poszczególne składniki mogą odgrywać bioaktywną rolę w zapobieganiu, remineralizacji i odbudowie aktywnych zmian próchnicowych. Materiały do ​​wypełnień zawierające fluor cieszą się ostatnio dużym zainteresowaniem. Fluor zmniejsza aktywność próchnicy, działając bakteriostatycznie i zmniejszając rozpuszczalność szkliwa i zębiny poprzez integrację z tkanką zęba, tworząc fluoroapatyt. Ponadto wspomaga remineralizację uszkodzonej struktury zęba po demineralizacji. konwencjonalne GIC i RMGIC mają wysokie uwalnianie fluoru i mogą być stosowane klinicznie do naprawy zepsutych obszarów niegryzących u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy. Aby poprawić właściwości mechaniczne GI, ich składniki zostały zmodyfikowane. dłuższy czas pracy, szybsze wiązanie, wyższa wytrzymałość wczesna oraz lepszy wygląd i przezroczystość. Niestety właściwości mechaniczne RMGI różnią się od właściwości kompozytów żywicznych. Postępujący rozwój materiałoznawstwa zaowocował wprowadzeniem bioaktywnych materiałów odtwórczych. Materiały te mogą aktywować mechanizm naprawy lub syntezy tkanek i wywoływać reakcję zębów i otaczającego środowiska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szyjkowe ubytki próchnicowe klasy V.
  • Wiek 18-50 lat.
  • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
  • Miazga bezobjawowa, żywotna próchnica zębów tylnych.
  • Obecność korzystnego zgryzu i zębów w prawidłowym kontakcie z zębami sąsiednimi.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
  • Historia alergii na metakrylany
  • Szerząca się próchnica
  • Ciąża
  • niepełnosprawności
  • Ciężkie palenie; kserostomia
  • Brak zgodności
  • Dowody na ciężki bruksizm, zaciskanie lub zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych lub dziwaczne nawyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bioaktywny materiał regenerujący
Activa Bioactive-Restorative to udoskonalony szkło-jonomer modyfikowany żywicą (RMGI) z matrycą z żywicy jonowej, składnikiem żywicy pochłaniającej wstrząsy i bioaktywnymi wypełniaczami, które naśladują fizyczne i chemiczne właściwości naturalnych zębów.
Inny: Bioaktywny materiał do odbudowy
ulepszone RMGI z matrycą z żywicy jonowej, składnikiem z żywicy amortyzującej i bioaktywnymi wypełniaczami, które naśladują fizyczne i chemiczne właściwości naturalnych zębów
Inne nazwy:
  • Activa Bioactive RestorActiva Bioactive Restorative
ACTIVE_COMPARATOR: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą (RMGI)
Fuji II Lc, uwalniający fluor system do wypełnień, który łączy uwalnianie fluoru z cementu glasjonomerowego i akceptowalną estetykę dzięki odpornej na ścieranie, samoadhezyjnej, światłoutwardzalnej powłoce z żywicy.
Inny: Szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Wzmocniony glasjonomer o akceptowalnych właściwościach mechanicznych i estetycznych
Inne nazwy:
  • Fuji II lc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skuteczności klinicznej przy użyciu United State Public Health Service (USHPS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/12/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowodzenie odbudowy zębów

Badania kliniczne na Bioaktywny materiał do odbudowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj