将来の開発のための PillCam SB3 ビデオおよび生データ ファイルの将来のコレクション (SODA) (SODA)
PillCam SB3 レジストリは、消化管病変の検出のための改善されたアルゴリズムの開発と検証に使用されます
調査の概要
詳細な説明
最大 8,000 本の PillCam SB3 ビデオ (PillCam レポートを含む) と生データ ファイルが、米国内の最大 50 の医療センターで収集されます。 研究期間は、IRB の承認から最大 7 年間です。
医療センターの研究サイトは、関連するビデオ (PillCam レポートを含む) と SB3 処置を受けた患者からの生データを提供します。
患者ごとの人口統計データも収集され、研究集団の特徴と傾向の説明が提供されます。
追加の標準治療データ収集が実行される場合があります (オプション)。 このデータには、標準治療手順の一部として、PillCamTM SB 手順中に特定された所見に従って、研究に登録され、Eneteroscopy 手順 (すべてのタイプの Eneteroscopy) に紹介された患者からの匿名化された Eneteroscopy レポートが含まれます。 このデータは、Eneteroscopy 手順を受けた登録患者について遡及的に収集される場合があります。 匿名化されたレポートは、MDT GI 研究開発チームによって使用され、SB カプセルのローカリゼーションをさらに開発および検証します。
研究対象者は追加の処置を受けることはなく、登録の目的でその診断およびその後の治療経路が変更されることもありません。
このデータは、MDT GI の研究開発チームが、PillCam ソフトウェアの改善された新しい検出器の開発と検証に使用します。
ビデオ (PillCam レポートを含む) と生データ ファイルは、スポンサーに提供する前に、医療記録を確認する権限を与えられ委任された代表者によって医療センターで匿名化されます。 研究ビデオ、レポート、生データ ファイル、および人口統計情報のすべてのデータは、スポンサーの臨床研究チームのメンバーが追跡できない方法で匿名化されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gemachu Rabu
- 電話番号:1.774.245.8756
- メール:gemachu.rabu@medtronic.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amber Eruchalu
- メール:amber.eruchalu@medtronic.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- 募集
- Birmingham Gastroenterology Associates
-
コンタクト:
- Patty Fields
- 電話番号:205-271-8000
- メール:PFields@bgapc.com
-
主任研究者:
- Charles Bluhm, MD
-
-
California
-
Escondido、California、アメリカ、92025
- 募集
- Gastroenterology & Liver Institute
-
主任研究者:
- Naveen Gara
-
コンタクト:
- Jeanette Morales
- メール:jmorales@giandliver.org
-
Valencia、California、アメリカ、91355
- 募集
- Amicis Research Center
-
主任研究者:
- Robert Moghimi
-
コンタクト:
- Monailsa Nzenwa
- 電話番号:818-924-4708
- メール:m.nzenwa@amicisresearch.com
-
-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- 募集
- Medical Research Center of Connecticut
-
コンタクト:
- Jennifer Nikolich
- メール:jnikolich@gastrocenter.org
-
主任研究者:
- David Hass
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- Encore Borland-Groover
-
主任研究者:
- Mark Fleisher, MD
-
コンタクト:
- Jacob Wolfer
- 電話番号:904-680-0871
- メール:jawolfer@encoredocs.com
-
Miami、Florida、アメリカ、33134
- 募集
- Research Associates of South Florida
-
主任研究者:
- Alexander Veloso, MD
-
コンタクト:
- Stephany Moreno
- 電話番号:786-476-8790
- メール:smoreno@research-associates.org
-
Miami、Florida、アメリカ、33136-1060
- 募集
- University of Miami Miller School of Medicine
-
主任研究者:
- Jodie Barkin
-
コンタクト:
- Michael Mijares
- メール:mmijares74@med.miami.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 募集
- Digestive Healthcare of GA
-
主任研究者:
- Michael Galambox
-
コンタクト:
- Kurt Rivera
- メール:krivera@digestivehealthcare.net
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 完了
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- 募集
- Capital Digestive Care
-
主任研究者:
- Ali Amir
-
コンタクト:
- Ainyae Holmes
- メール:ainyae.holmes@capitaldigestivecare.com
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21045
- 募集
- Gastro Center of Maryland
-
コンタクト:
- Candace Parks
- 電話番号:410-290-6677
- メール:cparks@gastromaryland.com
-
コンタクト:
- Jessica Stotler
- 電話番号:410-290-6677
- メール:jstotler@gastromaryland.com
-
主任研究者:
- Rudrajit Rai
-
Pikesville、Maryland、アメリカ、21209
- 募集
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
コンタクト:
- Kristina Agel
- メール:kagel@woodholmegi.com
-
主任研究者:
- Todd Heller, MD
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- UMass Memorial Health Care
-
主任研究者:
- David Cave, M.D
-
コンタクト:
- Anne Foley
- 電話番号:774-442-4098
- メール:Anne.Foley@umassmemorial.org
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- 募集
- Digestive Health Associates
-
コンタクト:
- Laura Lezovich
- メール:LauraL@digesthealth.com
-
コンタクト:
- Jennifer Gamble
- メール:jenniferg@digesthealth.com
-
主任研究者:
- Phillip Goldmeier
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
- 募集
- Clinical Research Professionals
-
コンタクト:
- Marianne Tow
- メール:mtow@clinicalresearchprofessionals.net
-
主任研究者:
- Steve Fern, MD
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- The Children's Mercy Hospital
-
副調査官:
- Jennifer Colombo, MD
-
コンタクト:
- Corey Schurman
- メール:crschurman@cmh.edu
-
主任研究者:
- Thomas Attard, MD
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Atlantic Digestive Health Institute
-
主任研究者:
- Razvan Arsenescu, MD
-
コンタクト:
- Stephanie Blash
- メール:Stephanie.Blash@atlantichealth.org
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- 募集
- Albany Gastroenterology Consultants
-
コンタクト:
- Mary Alexander
- メール:malexander@albanygi.com
-
主任研究者:
- Jennifer Northrop
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11218
- 募集
- Erber M.D. PC
-
主任研究者:
- Jonathan Erber, MD
-
コンタクト:
- Alyssa Erber
- メール:acerber@gmail.com
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 募集
- Northwell Health - Cohen Children's Medical Center of New York
-
主任研究者:
- Samuel Bitton, MD
-
コンタクト:
- Jillian Charyn
- メール:jcharyn@northwell.edu
-
New York、New York、アメリカ、10128
- 募集
- New York Gastroenterology Associates
-
コンタクト:
- Salitah Qureshi
- 電話番号:347-248-8719
- メール:salitah.qureshi@nyga.md
-
主任研究者:
- Steven Naymagon
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1716
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト:
- Wendy Brock
- メール:Wendy.Brock@UHhospitals.org
-
主任研究者:
- Gerard Isenberg
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
主任研究者:
- Madalina Butnariu, MD
-
コンタクト:
- Soliman Adam
- メール:Adam.Soliman@osumc.edu
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- 完了
- The Toledo Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- 募集
- Digestive Disease Specialists Inc
-
コンタクト:
- Heather LoMonaco
- 電話番号:405-702-1246
- メール:hlomonaco@okddsi.net
-
主任研究者:
- Kenneth Seres, M.D
-
-
Pennsylvania
-
Exton、Pennsylvania、アメリカ、19431
- 募集
- USDH Clinical Research
-
主任研究者:
- Nirav Shah
-
コンタクト:
- Stacy Gerhart
- メール:sgerhart@usdhealth.com
-
コンタクト:
- Yasmeen Benamar
- メール:ybenamar@usdhealth.com
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
-
コンタクト:
- Michael Matthews
- メール:Michael.Matthews@jefferson.edu
-
主任研究者:
- David Kastenberg, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
-
コンタクト:
- Amy Palmisciano
- 電話番号:401-369-4035
- メール:APalmisciano@Lifespan.org
-
主任研究者:
- Rich Harlan
-
-
South Carolina
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
- 募集
- Palmetto Primary Care
-
コンタクト:
- Dennis Paige
- 電話番号:843-376-0670
- メール:PLDennis@palmettoprimarycare.com
-
主任研究者:
- Brett Van Leer Greenberg
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78757
- 募集
- Austin Gastro
-
コンタクト:
- Heather Atkinson
- 電話番号:512-420-0186
- メール:Heather.Atkinson@austingastro.com
-
主任研究者:
- Harish Gagneja
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 標準治療中に収集されたすべてのSB3症例。
- 被験者は説明を受け、研究の性質を理解し、口頭で同意した
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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PillCam SB3 手順
正常/異常な PillCam SB3 手順の被験者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PillCam SB3 ビデオの将来のコレクション
時間枠:研究承認から最大7年間
|
スポンサー データベースは、PillCam プラットフォームを使用した消化管病変検出のための改善されたアルゴリズムの将来の開発および検証のために、病変および正常粘膜の画像で拡張されます。
|
研究承認から最大7年間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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