腰痛患者における短期マッサージとトラバート電流療法の有効性
2018年12月10日 更新者：Medical University of Bialystok
背景: 腰痛 (LBP) は、依然として頻繁に発生する健康上の問題です。 症状が再発すると、職場での欠勤が多くなります。 腰の手動マッサージが痛みの軽減に大きな影響を与えることは、以前の研究で証明されています。 トラバート電流 (TC) は、LBP 患者のリハビリテーションで使用される一般的な身体的モダリティです。 研究の目的は、LBP 患者の TC と比較して手動マッサージの有効性を評価することでした。
方法: 60 人の LBP 患者が研究に登録されました。 すべての患者で、椎間板症と脊椎関節症が診断されました。 被験者は、マッサージ（I=30）とTC（II=30）療法の2つのグループに無作為に割り当てられました。 手順は 10 日間実行されました。 痛みの強さは、数値評価尺度によって評価されました。 生活の質と障害の程度は、Oswestry Disability Index と Roland-Morris Disability Questionnaire によって評価されました。
結果: 両方のグループで、治療後に痛みの軽減と機能の改善が観察されました。 しかし、グループ I ではより良い結果が得られました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線で確認された脊椎の腰部の脊椎関節症の変化
- 1年以上続く腰部の痛み
除外基準:
- 心調律障害
- 心臓ペースメーカー
- 心不全
- 肺塞栓症
- アテローム性動脈硬化症
- 新生物疾患
- 処置部位の皮膚病変または化膿性変化
- 妊娠
- 高度な骨粗鬆症
- 脊椎骨折
- 熱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手動マッサージ療法を受けている患者
30 人の患者が無作為にマッサージ療法に割り当てられました。
手順は、週末休憩を挟んで 10 日間実行されました。
腰部の手動マッサージは、認定されたマッサージセラピストによって、典型的な手順で行われました。
この技術は、なでる、こねる、すりつぶす、軽くたたく、振るというものでした。
手順は20分続きました。
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治療的マッサージとは、全身の軟部組織を操作して、健康を全般的に改善することです。マッサージは、機械的作用と反射作用によって機能すると考えられています。
機械的な動作は、圧力とストレッチの動きを使用して体の筋肉と軟部組織を動かすことによって作成されます。
この機械的作用は、繊維組織を分解し、こわばった関節を緩めることに基づいています。損傷した筋肉を癒し、循環を刺激し、リンパ系を介して老廃物を取り除き、免疫系の活動を高め、痛みと緊張を軽減し、鎮静効果を誘発するのに役立ちます。 .
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アクティブコンパレータ：トラバート電流療法を受けている患者
30 人の患者が無作為に Trabert 電流療法に割り当てられました。
トラバート電流は、143 周波数、インパルス時間 2 ms、ブレーク時間 5 ms で投与されました。
電流は、Pulsotronic ST-6D デバイス (ZAMED©) によって生成されました。
電気パッドは、脊椎の中央部にある腰部に配置されました。
お尻に近い下部のアノード。
電流の強さは 15 ～ 25 mA の間で調整されました。
手順の時間は15分続きました。
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トラバート電流は、厚い湿ったビスコース スポンジで支えられた中型の電極を介して適用される低周波 (143 Hz) の遮断された直流です。
これらの電極は、胸腰部に沿って脊柱の近くに配置されます。
電極は、3 ～ 4 cm の距離で互いに分離されています。電流は、体に配置された電極を通過します。
電流の強さは、痛みがなければ徐々に増加します。
この感覚は、はっきりとした心地よい「チクチクする」感覚 (「心地よく強い」) でなければなりません。
これを行うことにより、患者に固有の最適な電流強度が見出されます。
電流の強さは、患者が感覚に慣れるため、最初の数分間でゆっくりと増加します。
この電流は、痛みを和らげ、筋肉のけいれんを軽減し、血流を増加させると考えられています.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS（数値評価尺度）で測定した痛みの強さ
時間枠：NRS は、10 日間のマッサージおよび Trabert 電流療法グループの前後に測定されました。
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数値評価尺度 (NRS) は、個々の患者の疾患に関連する症状の重症度の特性を記録し、これを使用して症状の重症度と疾患の制御を迅速に (統計的に測定可能で再現可能な) 分類するために設計された心理測定機器です。
NRS は 10 段階のスケールで、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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NRS は、10 日間のマッサージおよび Trabert 電流療法グループの前後に測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oswestry Disability Index (ODI) によって測定される生活の質
時間枠：ODIは、10日間のマッサージおよびTrabert電流療法グループの前後に測定されました
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臨床医や研究者が腰痛による障害を定量化するために使用する Oswestry Low Back Pain Questionnaire から導き出された指標です。
自己記入式アンケートには、痛みの強さ、物を持ち上げる、自分自身をケアする能力、歩く能力、座る能力、性機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、旅行する能力に関する 10 のトピックが含まれています。
各トピック カテゴリの後に、そのトピックに関連する患者の生活の中で考えられるさまざまなシナリオを説明する 6 つのステートメントが続きます。
次に、患者は自分の状況に最もよく似ているステートメントをチェックします。
各質問は 0 ～ 5 のスケールで採点され、最初の記述は 0 で障害の程度が最も少ないことを示し、最後の記述は最も重度の障害を示す 5 で採点されます。
回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (0 から 100 の範囲) が得られます。
0 は障害なし、100 は可能な最大の障害とみなされます。
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ODIは、10日間のマッサージおよびTrabert電流療法グループの前後に測定されました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) によって測定される生活の質
時間枠：RMQ は、10 日間のマッサージおよび Trabert 電流療法グループの前後に測定されました。
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RMDQ は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます。
したがって、スコアは 0 から 24 まで変化する可能性があります。
アンケートには、背中の痛みに苦しんでいるときに自分自身を説明するために使用した文章が含まれています。
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RMQ は、10 日間のマッサージおよび Trabert 電流療法グループの前後に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Rahimi A, Vazini H, Alhani F, Anoosheh M. Relationship Between Low Back Pain With Quality of Life, Depression, Anxiety and Stress Among Emergency Medical Technicians. Trauma Mon. 2015 May;20(2):e18686. doi: 10.5812/traumamon.18686. Epub 2015 May 25.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Pop T, Austrup H, Preuss R, Niedzialek M, Zaniewska A, Sobolewski M, Dobrowolski T, Zwolinska J. Effect of TENS on pain relief in patients with degenerative disc disease in lumbosacral spine. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jul-Aug;12(4):289-300. English, Polish.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Shipton EA. Physical Therapy Approaches in the Treatment of Low Back Pain. Pain Ther. 2018 Dec;7(2):127-137. doi: 10.1007/s40122-018-0105-x. Epub 2018 Sep 18.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Sayilir S, Yildizgoren MT. The medium-term effects of diadynamic currents in chronic low back pain; TENS versus diadynamic currents: A randomised, follow-up study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:16-19. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.07.002. Epub 2017 Jul 29.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Corrigendum to "Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study". Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984. doi: 10.1155/2018/3601984. eCollection 2018.
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月10日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
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