Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kortvarig massasje versus Trabert gjeldende terapi hos pasienter med korsryggsmerter

10. desember 2018 oppdatert av: Medical University of Bialystok

Bakgrunn: Korsryggsmerter (LBP) er fortsatt et hyppig helseproblem. Tilbakefall av symptomer fører til høyt fravær på jobb. Det ble bevist i tidligere studier at manuell korsryggmassasje har en betydelig innvirkning på smertereduksjon. Trabertstrøm (TC) er vanlig fysisk modalitet som brukes i rehabilitering av pasienter med LBP. Målet med studien var å vurdere effektiviteten av manuell massasje sammenlignet med TC hos pasienter med LBP.

Metoder: Seksti pasienter med LBP ble inkludert i studien. Hos alle pasienter ble diskopati og spondyloartrose diagnostisert. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to grupper: massasje (I=30) og TC (II=30) terapi. Prosedyrene ble utført i ti dager. Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale. Livskvalitet og graden av funksjonshemming ble evaluert av Oswestry Disability Index og Roland-Morris Disability Questionnaire.

Resultater: I begge gruppene ble smertereduksjon og funksjonell bedring observert etter behandling. Imidlertid ble bedre resultater lagt merke til i gruppe I.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet i spondyloartrotiske røntgenforandringer i lumbalområdet av ryggraden
  • smerter i korsryggen som varer i mer enn 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • hjerterytmeforstyrrelser
  • pacemaker
  • hjertefeil
  • lungeemboli
  • aterosklerose
  • neoplasmatiske sykdommer
  • hudlesjoner eller purulente forandringer i prosedyreområdet
  • svangerskap
  • avansert osteoporose
  • ryggradsbrudd
  • feber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med manuell massasjeterapi
30 pasienter ble tilfeldig tildelt massasjeterapi. Prosedyrene ble utført i ti dager, med helgepause. Manuell massasje av korsryggen ble utført av sertifisert massasjeterapeut med det typiske prosedyreforløpet. Teknikken bestod i å stryke, elte, male, klappe og riste. Prosedyren varte i tjue minutter.
Annen: Manuell massasje
Terapeutisk massasje er manipulering av mykt vev i hele kroppens områder for å få til generelle forbedringer i helsen. Massasje antas å virke gjennom en mekanisk handling og en reflekshandling. En mekanisk handling skapes ved å bevege muskler og bløtvev i kroppen ved hjelp av trykk og strekkbevegelse. Denne mekaniske handlingen er basert på å bryte opp fibrøst vev og løsne stive ledd. Den kan bidra til å helbrede skadede muskler, stimulere sirkulasjonen, fjerne avfallsstoffer via lymfesystemet, øke aktiviteten til immunsystemet, redusere smerte og spenninger og indusere en beroligende effekt .
Aktiv komparator: Pasienter med Trabert nåværende terapi
30 pasienter ble tilfeldig tildelt Trabert gjeldende behandling. Trabert-strømmen ble administrert med 143 frekvens, tid på 2 ms impuls, tid for pause 5 ms. Strømmen ble generert av Pulsotronic ST-6D-enhet (ZAMED©). De elektriske putene ble plassert på lumbalområdet, i den midtre delen av ryggraden. Anoden i nedre del, nær baken. Strømintensiteten ble regulert mellom 15-25 mA. Prosedyretiden varte i femten minutter.
Enhet: Trabert gjeldende
Trabert-strøm er en avbrutt likestrøm med lav frekvens (143 Hz) påført via mellomstore elektroder støttet på en tykk fuktig viskosesvamp. Disse elektrodene er plassert nær ryggraden langs thoracolumbar-regionen. Elektrodene er adskilt fra hverandre med en avstand på 3-4 cm. Strømmen føres gjennom elektroder plassert på kroppen. Intensiteten av strømmen økes gradvis uten smerte. Følelsen skal være en uttalt, men en behagelig "kribling" følelse ("behagelig sterk"). Ved å gjøre dette, blir den optimale strømstyrken spesifikk for pasienten funnet. Intensiteten til strømmen øker sakte de første minuttene etter hvert som pasientene blir vant til følelsen. Det antas at denne strømmen gir smertelindring, reduserer muskelspasmer og øker blodstrømmen.
Andre navn:
  • Ultra-Reiz strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet målt ved NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: NRS ble målt før og etter 10 dager massasje og Trabert aktuelle terapigrupper
Numerisk måleskala (NRS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke denne for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll. NRS er 10-punkts skala, der 0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte.
NRS ble målt før og etter 10 dager massasje og Trabert aktuelle terapigrupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ODI ble målt før og etter 10 dager massasje og Trabert gjeldende terapigrupper
er en indeks utledet fra Oswestry Low Back Pain Questionnaire brukt av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter. Det egenutfylte spørreskjemaet inneholder ti temaer som omhandler smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og reiseevne. Hver emnekategori etterfølges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet. Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der det første utsagnet er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og det siste utsagnet er scoret 5 som indikerer mest alvorlig funksjonshemming. Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100). Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
ODI ble målt før og etter 10 dager massasje og Trabert gjeldende terapigrupper

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: RMQ ble målt før og etter 10 dager massasje og Trabert gjeldende terapigrupper
RMDQ er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer kontrollert av pasienten. Poengsummen kan derfor variere fra 0 til 24. Spørreskjemaet inneholder setninger som folk har brukt for å beskrive seg selv når de lider av ryggsmerter.
RMQ ble målt før og etter 10 dager massasje og Trabert gjeldende terapigrupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-I-002/418/2013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere