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L'efficacité du massage à court terme par rapport à la thérapie actuelle de Trabert chez les patients souffrant de lombalgie

10 décembre 2018 mis à jour par: Medical University of Bialystok

Contexte : La lombalgie (LBP) est encore un problème de santé fréquent. La récurrence des symptômes entraîne une absence élevée au travail. Il a été prouvé dans des études antérieures que le massage manuel du bas du dos a un impact significatif sur la réduction de la douleur. Le courant de Trabert (TC) est une modalité physique courante utilisée dans la rééducation des patients atteints de lombalgie. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité du massage manuel par rapport au TC chez les patients souffrant de lombalgie.

Méthodes : Soixante patients atteints de lombalgie ont été inscrits à l'étude. Chez tous les patients, une discopathie et une spondylarthrose ont été diagnostiquées. Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes : massage (I = 30) et thérapie TC (II = 30). Les procédures ont été réalisées pendant dix jours. L'intensité de la douleur a été évaluée par l'échelle d'évaluation numérique. La qualité de vie et le degré d'invalidité ont été évalués par l'Oswestry Disability Index et le Roland-Morris Disability Questionnaire.

Résultats : Dans les deux groupes, une réduction de la douleur et une amélioration fonctionnelle ont été observées après le traitement. Cependant, de meilleurs résultats ont été observés dans le groupe I.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • confirmé dans les changements spondyloarthrosiques aux rayons X dans la région lombaire de la colonne vertébrale
  • douleur de la région lombaire durant plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • troubles du rythme cardiaque
  • pacemaker cardiaque
  • arrêt cardiaque
  • embolie pulmonaire
  • athérosclérose
  • maladies néoplasmiques
  • lésions cutanées ou changements purulents dans la zone de la procédure
  • grossesse
  • ostéoporose avancée
  • fractures de la colonne vertébrale
  • fièvre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients en massothérapie manuelle
30 patients ont été assignés au hasard à la massothérapie. Les procédures ont été réalisées pendant dix jours, avec une pause le week-end. Le massage manuel de la région lombaire a été effectué par un massothérapeute certifié avec le déroulement typique de la procédure. La technique consistait à caresser, pétrir, broyer, tapoter et secouer. La procédure a duré vingt minutes.
Autre: Massage manuel
Le massage thérapeutique est la manipulation des tissus mous de toutes les zones du corps pour apporter des améliorations généralisées à la santé. On pense que le massage fonctionne par une action mécanique et une action réflexe. Une action mécanique est créée en déplaçant les muscles et les tissus mous du corps à l'aide de mouvements de pression et d'étirement. Cette action mécanique est basée sur la rupture des tissus fibreux et le relâchement des articulations raides. Elle peut aider à guérir les muscles endommagés, stimuler la circulation, éliminer les déchets via le système lymphatique, stimuler l'activité du système immunitaire, réduire la douleur et la tension et induire un effet calmant. .
Comparateur actif: Patients sous traitement actuel de Trabert
30 patients ont été assignés au hasard à la thérapie actuelle de Trabert. Le courant de Trabert était administré par fréquence 143, temps d'impulsion 2 ms, temps de coupure 5 ms. Le courant a été généré par le dispositif Pulsotronic ST-6D (ZAMED©). Les coussinets électriques ont été placés sur la région lombaire, dans la partie médiane de la colonne vertébrale. L'anode dans la partie inférieure, près des fesses. L'intensité du courant était régulée entre 15 et 25 mA. Le temps d'intervention a duré quinze minutes.
Dispositif: Courant de Trabert
Le courant de Trabert est un courant continu interrompu de basse fréquence (143 Hz) appliqué via des électrodes de taille moyenne supportées sur une épaisse éponge de viscose humide. Ces électrodes sont placées près de la colonne vertébrale le long de la région thoraco-lombaire. Les électrodes sont séparées les unes des autres par une distance de 3-4 cm. Le courant passe à travers des électrodes placées sur le corps. L'intensité du courant est progressivement augmentée à court de douleur. La sensation doit être une sensation de « picotement » prononcée mais confortable (« agréablement fort »). Ce faisant, l'intensité optimale du courant spécifique au patient est trouvée. L'intensité du courant est lentement augmentée au cours des premières minutes au fur et à mesure que les patients s'habituent à la sensation. On pense que ce courant soulage la douleur, réduit les spasmes musculaires et augmente le flux sanguin.
Autres noms:
  • Courant Ultra-Reiz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur mesurée par NRS (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Le NRS a été mesuré avant et après 10 jours de massage et les groupes de thérapie actuelle de Trabert
L'échelle de mesure numérique (NRS) est un instrument de mesure psychométrique conçu pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et l'utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie. Le NRS est une échelle de 10 points, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
Le NRS a été mesuré avant et après 10 jours de massage et les groupes de thérapie actuelle de Trabert

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie mesurée par Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: L'ODI a été mesuré avant et après 10 jours de massage et les groupes de thérapie actuelle de Trabert
est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie. Le questionnaire auto-complété contient dix sujets concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager. Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient liés au sujet. Le patient coche alors l'énoncé qui se rapproche le plus de sa situation. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave. Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100). Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
L'ODI a été mesuré avant et après 10 jours de massage et les groupes de thérapie actuelle de Trabert

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie mesurée par le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: RMQ a été mesuré avant et après 10 jours de massage et les groupes de thérapie actuelle de Trabert
RMDQ est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie. Le RMDQ est noté en additionnant le nombre d'items cochés par le patient. Le score peut donc varier de 0 à 24. Le questionnaire contient des phrases que les personnes ont utilisées pour se décrire lorsqu'elles souffrent de maux de dos.
RMQ a été mesuré avant et après 10 jours de massage et les groupes de thérapie actuelle de Trabert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Bialystok

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-I-002/418/2013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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