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L'efficacia del massaggio a breve termine rispetto alla terapia attuale di Trabert nei pazienti con lombalgia

10 dicembre 2018 aggiornato da: Medical University of Bialystok

Contesto: la lombalgia (LBP) è ancora un problema di salute frequente. La ricorrenza dei sintomi porta a un'elevata assenza dal lavoro. È stato dimostrato in studi precedenti che il massaggio manuale lombare ha un impatto significativo sulla riduzione del dolore. La corrente di Trabert (TC) è una modalità fisica comune utilizzata nella riabilitazione dei pazienti con LBP. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia del massaggio manuale rispetto al TC nei pazienti con LBP.

Metodi: sessanta pazienti con LBP sono stati arruolati nello studio. In tutti i pazienti sono state diagnosticate discopatia e spondiloartrosi. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: massaggio (I=30) e terapia TC (II=30). Le procedure sono state eseguite per dieci giorni. L'intensità del dolore è stata valutata mediante la scala di valutazione numerica. La qualità della vita e il grado di disabilità sono stati valutati dall'Oswestry Disability Index e dal Roland-Morris Disability Questionnaire.

Risultati: In entrambi i gruppi sono stati osservati riduzione del dolore e miglioramento funzionale dopo la terapia. Tuttavia, risultati migliori sono stati osservati nel gruppo I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • confermato nei cambiamenti spondiloartrotici ai raggi X nell'area lombare della colonna vertebrale
  • dolore della zona lombare che dura più di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • disturbi del ritmo cardiaco
  • pacemaker cardiaco
  • insufficienza cardiaca
  • embolia polmonare
  • aterosclerosi
  • malattie neoplasmatiche
  • lesioni cutanee o cambiamenti purulenti nell'area della procedura
  • gravidanza
  • osteoporosi avanzata
  • fratture della colonna vertebrale
  • febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con massoterapia manuale
30 pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla massoterapia. Le procedure sono state eseguite per dieci giorni, con una pausa nel fine settimana. Il massaggio manuale della zona lombare è stato eseguito da un massaggiatore certificato con il corso tipico della procedura. La tecnica consisteva nell'accarezzare, impastare, macinare, accarezzare e scuotere. La procedura è durata venti minuti.
Altro: Massaggio manuale
Il massaggio terapeutico è la manipolazione dei tessuti molli di intere aree del corpo per ottenere miglioramenti generalizzati della salute. Si pensa che il massaggio agisca attraverso un'azione meccanica e un'azione riflessa. Un'azione meccanica viene creata muovendo i muscoli e i tessuti molli del corpo usando il movimento di pressione e allungamento. Questa azione meccanica si basa sulla rottura del tessuto fibroso e sull'allentamento delle articolazioni rigide. Può aiutare a guarire i muscoli danneggiati, stimolare la circolazione, eliminare i prodotti di scarto attraverso il sistema linfatico, potenziare l'attività del sistema immunitario, ridurre il dolore e la tensione e indurre un effetto calmante .
Comparatore attivo: Pazienti con terapia corrente Trabert
30 pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla terapia corrente Trabert. La corrente di Trabert è stata somministrata con frequenza 143, tempo di impulso 2 ms, tempo di interruzione 5 ms. La corrente è stata generata dal dispositivo Pulsotronic ST-6D (ZAMED©). Gli elettrodi sono stati posizionati sulla zona lombare, nella parte centrale della colonna vertebrale. L'anodo nella parte inferiore, vicino ai glutei. L'intensità della corrente è stata regolata tra 15-25 mA. Il tempo del procedimento è durato quindici minuti.
Dispositivo: Corrente di Trabert
La corrente di Trabert è una corrente continua interrotta di bassa frequenza (143 Hz) applicata tramite elettrodi di medie dimensioni supportati da una spessa spugna di viscosa umida. Questi elettrodi sono posizionati vicino alla colonna vertebrale lungo la regione toracolombare. Gli elettrodi sono separati l'uno dall'altro da una distanza di 3-4 cm. La corrente viene fatta passare attraverso gli elettrodi posti sul corpo. L'intensità della corrente viene gradualmente aumentata prima del dolore. La sensazione dovrebbe essere una sensazione di "formicolio" pronunciata ma confortevole ("comodamente forte"). In questo modo si trova l'intensità di corrente ottimale specifica per il paziente. L'intensità della corrente aumenta lentamente nei primi minuti man mano che i pazienti si abituano alla sensazione. Si pensa che questa corrente fornisca sollievo dal dolore, riduca lo spasmo muscolare e aumenti il ​​flusso sanguigno.
Altri nomi:
  • Corrente Ultra-Reiz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore misurata da NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: La NRS è stata misurata prima e dopo 10 giorni di massaggi e gruppi di terapia corrente di Trabert
Le scale di valutazione numerica (NRS) sono strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia. NRS è una scala a 10 punti, dove 0=nessun dolore e 10=peggior dolore possibile.
La NRS è stata misurata prima e dopo 10 giorni di massaggi e gruppi di terapia corrente di Trabert

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita misurata dall'Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: L'ODI è stato misurato prima e dopo 10 giorni di massaggio e gruppi di terapia corrente di Trabert
è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Il questionario autocompilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento pesi, la capacità di prendersi cura di se stessi, la capacità di camminare, la capacità di stare seduti, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare. Ogni categoria di argomento è seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente relativi all'argomento. Il paziente controlla quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave. I punteggi di tutte le domande con risposta vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
L'ODI è stato misurato prima e dopo 10 giorni di massaggio e gruppi di terapia corrente di Trabert

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita misurata dal Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: L'RMQ è stato misurato prima e dopo 10 giorni di massaggi e gruppi di terapia corrente di Trabert
RMDQ è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. ampiamente. L'RMDQ viene valutato sommando il numero di elementi controllati dal paziente. Il punteggio può quindi variare da 0 a 24. Il questionario contiene frasi che le persone hanno usato per descrivere se stesse quando soffrono di mal di schiena.
L'RMQ è stato misurato prima e dopo 10 giorni di massaggi e gruppi di terapia corrente di Trabert

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-I-002/418/2013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Massaggio manuale

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