Lyhytaikaisen hieronnan tehokkuus verrattuna Trabertin nykyiseen hoitoon potilailla, joilla on alaselkäkipu
maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Tausta: Alaselän kipu (LBP) on edelleen yleinen terveysongelma. Oireiden uusiutuminen johtaa runsaaseen työstä poissaoloon. Aiemmissa tutkimuksissa on todistettu, että alaselän manuaalisella hieronnalla on merkittävä vaikutus kivun lievitykseen. Trabert-virta (TC) on yleinen fyysinen menetelmä, jota käytetään LBP-potilaiden kuntoutuksessa. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida manuaalisen hieronnan tehokkuutta verrattuna TC:hen LBP-potilailla.
Menetelmät: Kuusikymmentä LBP-potilasta otettiin mukaan tutkimukseen. Kaikilla potilailla diagnosoitiin discopatia ja spondyloartroosi. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: hieronta (I = 30) ja TC (II = 30) terapia. Toimenpiteitä suoritettiin kymmenen päivän ajan. Kivun voimakkuus arvioitiin Numerical Rating Scale -asteikolla. Elämänlaatua ja vammaisuuden astetta arvioitiin Oswestry Disability Index ja Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä.
Tulokset: Molemmissa ryhmissä havaittiin kivun vähenemistä ja toiminnan paranemista hoidon jälkeen. Parempia tuloksia havaittiin kuitenkin ryhmässä I.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu röntgenkuvassa spondyloartroottisia muutoksia selkärangan lannerangan alueella
- lannerangan alueen kipu, joka kestää yli 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriöt
- sydämentahdistin
- sydämen vajaatoiminta
- keuhkoveritulppa
- ateroskleroosi
- neoplasmaattiset sairaudet
- ihovaurioita tai märkiviä muutoksia toimenpidealueella
- raskaus
- edennyt osteoporoosi
- selkärangan murtumia
- kuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on manuaalinen hierontahoito
30 potilasta määrättiin satunnaisesti hierontahoitoon.
Toimenpiteet suoritettiin kymmenen päivän ajan viikonlopun tauolla.
Lannealueen manuaalisen hieronnan suoritti sertifioitu hierontaterapeutti toimenpiteen tyypillisellä kululla.
Tekniikka koostui silityksestä, vaivaamisesta, jauhamisesta, taputuksesta ja ravistuksesta.
Toimenpide kesti kaksikymmentä minuuttia.
|
Terapeuttinen hieronta on koko kehon alueiden pehmytkudoksen manipulointia yleisen terveyden parantamiseksi. Hieronnan uskotaan toimivan mekaanisen toiminnan ja refleksitoiminnan kautta.
Mekaaninen toiminta syntyy liikuttamalla kehon lihaksia ja pehmytkudoksia paine- ja venytysliikkeellä.
Tämä mekaaninen toiminta perustuu kuitukudoksen hajottamiseen ja jäykkien nivelten löysäämiseen. Se voi auttaa parantamaan vaurioituneita lihaksia, stimuloimaan verenkiertoa, poistamaan kuona-aineita imusolmukkeiden kautta, tehostamaan immuunijärjestelmän toimintaa, vähentämään kipua ja jännitystä sekä aikaansaamaan rauhoittavan vaikutuksen. .
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on Trabertin nykyinen hoito
30 potilasta määrättiin satunnaisesti Trabertin nykyiseen hoitoon.
Trabert-virtaa annettiin 143 taajuudella, impulssiaika 2 ms, katkosaika 5 ms.
Virran tuotti Pulsotronic ST-6D -laite (ZAMED©).
Sähköpehmusteet asetettiin lannerangan alueelle, selkärangan keskiosaan.
Anodi alaosassa, lähellä pakaroita.
Virran intensiteetti säädettiin välillä 15-25 mA.
Toimenpide kesti viisitoista minuuttia.
|
Trabert-virta on matalataajuista (143 Hz) keskeytettyä tasavirtaa, joka syötetään keskikokoisten elektrodien kautta, jotka on tuettu paksulle, kostealle viskoosisienelle.
Nämä elektrodit sijoitetaan lähelle selkärankaa pitkin rintakehän aluetta.
Elektrodit on erotettu toisistaan 3-4 cm:n etäisyydellä. Virta kulkee keholle asetettujen elektrodien läpi.
Virran voimakkuutta lisätään vähitellen ilman kipua.
Tunteen tulee olla selvä, mutta miellyttävä "pistely" ("mukavasti voimakas").
Tällä tavoin löydetään potilaalle tyypillinen optimaalinen virranvoimakkuus.
Virran voimakkuus kasvaa hitaasti ensimmäisten minuuttien aikana, kun potilaat tottuvat tunteeseen.
Tämän virran uskotaan helpottavan kipua, vähentävän lihaskouristuksia ja lisäävän verenkiertoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus mitattuna NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: NRS mitattiin ennen ja jälkeen 10 päivän hieronta- ja Trabert-virtahoitoryhmiä
|
Numerical raitng scale (NRS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta.
NRS on 10 pisteen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
NRS mitattiin ennen ja jälkeen 10 päivän hieronta- ja Trabert-virtahoitoryhmiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu Oswestryn vammaisuusindeksillä (ODI) mitattuna
Aikaikkuna: ODI mitattiin ennen ja jälkeen 10 päivän hieronnan ja Trabert-virtahoitoryhmiä
|
on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vamman määrää alaselkäkipujen vuoksi.
Itsetäytetty kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, itsestään huolehtimiskykyä, kävelykykyä, istumiskykyä, seksuaalista toimintaa, seisomiskykyä, sosiaalista elämää, unen laatua ja matkustuskykyä.
Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä.
Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen lause on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
ODI mitattiin ennen ja jälkeen 10 päivän hieronnan ja Trabert-virtahoitoryhmiä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu mitattuna Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -tutkimuksella
Aikaikkuna: RMQ mitattiin ennen ja jälkeen 10 päivän hieronta- ja Trabert-virtahoitoryhmiä
|
RMDQ on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa laajasti.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä.
Pisteet voivat siis vaihdella välillä 0-24.
Kysely sisältää lauseita, joita ihmiset ovat käyttäneet kuvaillessaan itseään, kun he kärsivät selkäkivuista.
|
RMQ mitattiin ennen ja jälkeen 10 päivän hieronta- ja Trabert-virtahoitoryhmiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Rahimi A, Vazini H, Alhani F, Anoosheh M. Relationship Between Low Back Pain With Quality of Life, Depression, Anxiety and Stress Among Emergency Medical Technicians. Trauma Mon. 2015 May;20(2):e18686. doi: 10.5812/traumamon.18686. Epub 2015 May 25.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Pop T, Austrup H, Preuss R, Niedzialek M, Zaniewska A, Sobolewski M, Dobrowolski T, Zwolinska J. Effect of TENS on pain relief in patients with degenerative disc disease in lumbosacral spine. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jul-Aug;12(4):289-300. English, Polish.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Shipton EA. Physical Therapy Approaches in the Treatment of Low Back Pain. Pain Ther. 2018 Dec;7(2):127-137. doi: 10.1007/s40122-018-0105-x. Epub 2018 Sep 18.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Sayilir S, Yildizgoren MT. The medium-term effects of diadynamic currents in chronic low back pain; TENS versus diadynamic currents: A randomised, follow-up study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:16-19. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.07.002. Epub 2017 Jul 29.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Corrigendum to "Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study". Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984. doi: 10.1155/2018/3601984. eCollection 2018.
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-I-002/418/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .