Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kortvarig massage kontra Trabert nuvarande terapi hos patienter med ländryggssmärta

10 december 2018 uppdaterad av: Medical University of Bialystok

Bakgrund: Ländryggssmärta (LBP) är fortfarande ett vanligt hälsoproblem. Återkommande symtom leder till hög frånvaro på jobbet. Det har bevisats i tidigare studier att manuell ländryggsmassage har en betydande inverkan på smärtlindring. Trabertström (TC) är en vanlig fysisk modalitet som används vid rehabilitering av patienter med LBP. Syftet med studien var att bedöma effektiviteten av manuell massage i jämförelse med TC hos patienter med LBP.

Metoder: Sextio patienter med LBP inkluderades i studien. Hos alla patienter diagnostiserades diskopati och spondyloartros. Försökspersonerna indelades slumpmässigt i två grupper: massage (I=30) och TC (II=30) terapi. Procedurerna utfördes i tio dagar. Smärtans intensitet bedömdes med numerisk värderingsskala. Livskvalitet och graden av funktionshinder utvärderades av Oswestry Disability Index och Roland-Morris Disability Questionnaire.

Resultat: I båda grupperna observerades smärtreduktion och funktionsförbättring efter behandling. Men bättre resultat märktes i grupp I.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftas i röntgen spondyloartrotiska förändringar i ländryggen
  • smärta i ländryggen som varar i mer än 1 år

Exklusions kriterier:

  • hjärtrytmrubbningar
  • pacemaker
  • hjärtsvikt
  • lungemboli
  • åderförkalkning
  • neoplasmatiska sjukdomar
  • hudskador eller purulenta förändringar i ingreppsområdet
  • graviditet
  • avancerad osteoporos
  • ryggradsfrakturer
  • feber

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med manuell massageterapi
30 patienter tilldelades slumpmässigt massageterapi. Ingreppen utfördes under tio dagar, med helguppehåll. Manuell massage av ländryggen utfördes av certifierad massageterapeut med det typiska förloppet för proceduren. Tekniken bestod av att stryka, knåda, mala, klappa och skaka. Proceduren varade i tjugo minuter.
Terapeutisk massage är manipulering av den mjuka vävnaden i hela kroppens områden för att åstadkomma generella förbättringar av hälsan. Massage tros fungera genom en mekanisk verkan och en reflexverkan. En mekanisk verkan skapas genom att röra kroppens muskler och mjuka vävnader med hjälp av tryck- och sträckrörelser. Denna mekaniska verkan är baserad på att bryta upp fibrös vävnad och lossa stela leder. Den kan hjälpa till att läka skadade muskler, stimulera cirkulationen, rensa bort slaggprodukter via lymfsystemet, öka immunsystemets aktivitet, minska smärta och spänningar och inducera en lugnande effekt .
Aktiv komparator: Patienter med Trabert aktuell terapi
30 patienter tilldelades slumpmässigt Trabert nuvarande behandling. Trabert-strömmen administrerades med 143 frekvens, tid på 2 ms impuls, tid för avbrott 5 ms. Strömmen genererades av Pulsotronic ST-6D-enhet (ZAMED©). De elektriska kuddarna placerades på ländryggen, i mitten av ryggraden. Anoden i nedre delen, nära skinkorna. Strömintensiteten reglerades mellan 15-25 mA. Procedurtiden varade i femton minuter.
Trabert-ström är en avbruten likström av låg frekvens (143 Hz) som appliceras via medelstora elektroder som stöds på en tjock fuktig viskossvamp. Dessa elektroder placeras nära ryggraden längs thoracolumbar regionen. Elektroderna är separerade från varandra med ett avstånd på 3-4 cm. Strömmen leds genom elektroder placerade på kroppen. Intensiteten av strömmen ökas gradvis kort av smärta. Känslan ska vara en uttalad men en behaglig "pirrande" känsla ("behagligt stark"). Genom att göra detta hittas den optimala strömstyrkan som är specifik för patienten. Strömmens intensitet ökas långsamt under de första minuterna när patienterna vänjer sig vid känslan. Man tror att denna ström ger smärtlindring, minskar muskelspasmer och ökar blodflödet.
Andra namn:
  • Ultra-Reiz ström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet mätt med NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: NRS mättes före och efter 10 dagars massage och Trabert aktuella terapigrupper
Numerisk raitng scale (NRS) är psykometriska mätinstrument utformade för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtom svårighetsgrad hos enskilda patienter och använda denna för att uppnå en snabb (statistiskt mätbar och reproducerbar) klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll. NRS är en 10-gradig skala, där 0=ingen smärta och 10=värsta möjliga smärta.
NRS mättes före och efter 10 dagars massage och Trabert aktuella terapigrupper

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet mätt med Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: ODI mättes före och efter 10 dagars massage och Trabert nuvarande terapigrupper
är ett index som härletts från Oswestry Low Back Pain Questionnaire som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta. Det självbesvarade frågeformuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyft, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa. Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet. Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation. Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionsnedsättning och det sista påståendet får 5 som anger den allvarligaste funktionsnedsättningen. Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100). Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt.
ODI mättes före och efter 10 dagars massage och Trabert nuvarande terapigrupper

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: RMQ mättes före och efter 10 dagars massage och Trabert nuvarande terapigrupper
RMDQ är utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av smärta i ländryggen. RMDQ poängsätts genom att summera antalet föremål som kontrollerats av patienten. Poängen kan därför variera från 0 till 24. Enkäten innehåller meningar som människor har använt för att beskriva sig själva när de lider av ryggsmärtor.
RMQ mättes före och efter 10 dagars massage och Trabert nuvarande terapigrupper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-I-002/418/2013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera