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Die Wirksamkeit der Kurzzeitmassage im Vergleich zur Trabert-Stromtherapie bei Patienten mit Rückenschmerzen

10. Dezember 2018 aktualisiert von: Medical University of Bialystok

Hintergrund: Kreuzschmerzen (LBP) sind nach wie vor ein häufiges Gesundheitsproblem. Das Wiederauftreten der Symptome führt zu einer hohen Abwesenheit am Arbeitsplatz. In früheren Studien wurde nachgewiesen, dass die manuelle Massage des unteren Rückens einen signifikanten Einfluss auf die Schmerzlinderung hat. Trabert-Strom (TC) ist eine übliche physikalische Modalität, die bei der Rehabilitation von Patienten mit LBP verwendet wird. Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Massage im Vergleich zu TC bei Patienten mit LBP zu bewerten.

Methoden: Sechzig Patienten mit LBP wurden in die Studie aufgenommen. Bei allen Patienten wurden Diskopathie und Spondyloarthrose diagnostiziert. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Massage (I=30) und TC-Therapie (II=30). Die Verfahren wurden zehn Tage lang durchgeführt. Die Schmerzintensität wurde anhand der numerischen Bewertungsskala bewertet. Die Lebensqualität und der Grad der Behinderung wurden anhand des Oswestry Disability Index und des Roland-Morris Disability Questionnaire bewertet.

Ergebnisse: In beiden Gruppen wurden nach der Therapie eine Schmerzreduktion und eine funktionelle Verbesserung beobachtet. Bessere Ergebnisse wurden jedoch in Gruppe I festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Röntgenbild bestätigte spondyloarthrotische Veränderungen im Lendenbereich der Wirbelsäule
  • Schmerzen im Lendenbereich, die länger als 1 Jahr andauern

Ausschlusskriterien:

  • Herzrhythmusstörungen
  • Herzschrittmacher
  • Herzfehler
  • Lungenembolie
  • Atherosklerose
  • neoplasmatische Erkrankungen
  • Hautläsionen oder eitrige Veränderungen im Eingriffsbereich
  • Schwangerschaft
  • fortgeschrittene Osteoporose
  • Wirbelsäulenfrakturen
  • Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit manueller Massagetherapie
30 Patienten wurden randomisiert einer Massagetherapie zugeteilt. Die Eingriffe wurden zehn Tage lang durchgeführt, mit Wochenendpause. Die manuelle Massage des Lendenbereichs wurde von einem zertifizierten Massagetherapeuten mit dem typischen Ablauf des Verfahrens durchgeführt. Die Technik bestand aus Streicheln, Kneten, Schleifen, Klopfen und Schütteln. Die Prozedur dauerte zwanzig Minuten.
Sonstiges: Manuelle Massage
Therapeutische Massage ist die Manipulation des Weichgewebes ganzer Körperbereiche, um allgemeine Verbesserungen der Gesundheit herbeizuführen. Es wird angenommen, dass Massage durch eine mechanische Wirkung und eine Reflexwirkung wirkt. Eine mechanische Aktion wird durch die Bewegung der Muskeln und Weichteile des Körpers durch Druck- und Dehnungsbewegungen erzeugt. Diese mechanische Wirkung basiert auf dem Aufbrechen von Fasergewebe und dem Lösen steifer Gelenke. Sie kann dabei helfen, geschädigte Muskeln zu heilen, die Durchblutung anzuregen, Abfallprodukte über das Lymphsystem zu beseitigen, die Aktivität des Immunsystems zu steigern, Schmerzen und Verspannungen zu lindern und eine beruhigende Wirkung hervorzurufen .
Aktiver Komparator: Patienten mit Trabert-Stromtherapie
30 Patienten wurden randomisiert der aktuellen Trabert-Therapie zugeteilt. Der Trabert-Strom wurde mit einer Frequenz von 143, einer Impulszeit von 2 ms, einer Unterbrechungszeit von 5 ms verabreicht. Der Strom wurde von einem Pulsotronic ST-6D-Gerät (ZAMED©) erzeugt. Die elektrischen Pads wurden im Lendenbereich im mittleren Teil der Wirbelsäule platziert. Die Anode im unteren Teil, in der Nähe des Gesäßes. Die Stromstärke wurde zwischen 15-25 mA geregelt. Die Prozedur dauerte fünfzehn Minuten.
Gerät: Trabertstrom
Der Trabert-Strom ist ein unterbrochener Gleichstrom mit niedriger Frequenz (143 Hz), der über mittelgroße Elektroden angelegt wird, die auf einem dicken, feuchten Viskoseschwamm ruhen. Diese Elektroden werden in der Nähe der Wirbelsäule entlang der thorakolumbalen Region platziert. Die Elektroden sind in einem Abstand von 3-4 cm voneinander getrennt. Der Strom wird durch am Körper angebrachte Elektroden geleitet. Die Intensität des Stroms wird schmerzarm allmählich gesteigert. Das Gefühl sollte ein ausgeprägtes, aber angenehmes „Kribbeln“ sein („angenehm stark“). Dadurch wird patientenindividuell die optimale Stromstärke gefunden. Die Intensität des Stroms wird in den ersten Minuten langsam gesteigert, wenn sich die Patienten an das Gefühl gewöhnen. Es wird angenommen, dass dieser Strom Schmerzen lindert, Muskelkrämpfe reduziert und die Durchblutung erhöht.
Andere Namen:
  • Ultra-Reizstrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen durch NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: NRS wurde vor und nach 10 Tagen Massage und Trabertstrom-Therapiegruppen gemessen
Numerische Bewertungsskalen (NRS) sind psychometrische Messinstrumente, die dazu dienen, die Ausprägung der krankheitsbedingten Symptomausprägung bei einzelnen Patienten zu dokumentieren und damit eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Einstufung der Symptomausprägung und Krankheitskontrolle zu erreichen. NRS ist eine 10-Punkte-Skala, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmstmöglicher Schmerz ist.
NRS wurde vor und nach 10 Tagen Massage und Trabertstrom-Therapiegruppen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen am Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: ODI wurde vor und nach 10 Tagen Massage und Trabert-Stromtherapiegruppen gemessen
ist ein Index, der vom Oswestry Low Back Pain Questionnaire abgeleitet ist, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren. Der selbst auszufüllende Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgungsfähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit. Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
ODI wurde vor und nach 10 Tagen Massage und Trabert-Stromtherapiegruppen gemessen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: RMQ wurde vor und nach 10 Tagen Massage und Trabertstrom-Therapiegruppen gemessen
RMDQ wurde entwickelt, um selbst eingeschätzte körperliche Behinderungen, die durch Rückenschmerzen verursacht werden, umfassend zu beurteilen. Der RMDQ wird bewertet, indem die Anzahl der vom Patienten überprüften Items addiert wird. Die Punktzahl kann daher von 0 bis 24 variieren. Der Fragebogen enthält Sätze, mit denen sich Personen beschrieben haben, die unter Rückenschmerzen leiden.
RMQ wurde vor und nach 10 Tagen Massage und Trabertstrom-Therapiegruppen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-I-002/418/2013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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