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La efectividad del masaje a corto plazo versus la terapia con corriente de Trabert en pacientes con dolor lumbar

10 de diciembre de 2018 actualizado por: Medical University of Bialystok

Antecedentes: El dolor lumbar (DL) sigue siendo un problema de salud frecuente. La recurrencia de los síntomas conduce a una alta ausencia en el trabajo. Se demostró en estudios anteriores que el masaje manual de la espalda baja tiene un impacto significativo en la reducción del dolor. La corriente de Trabert (TC) es una modalidad física común utilizada en la rehabilitación de pacientes con dolor lumbar. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad del masaje manual en comparación con TC en pacientes con dolor lumbar.

Métodos: sesenta pacientes con dolor lumbar se inscribieron en el estudio. En todos los pacientes se diagnosticó discopatía y espondiloartrosis. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: terapia de masaje (I=30) y TC (II=30). Los procedimientos se realizaron durante diez días. La intensidad del dolor se evaluó mediante la escala de calificación numérica. La calidad de vida y el grado de discapacidad se evaluaron mediante el Índice de discapacidad de Oswestry y el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.

Resultados: En ambos grupos se observó reducción del dolor y mejoría funcional después de la terapia. Sin embargo, se notaron mejores resultados en el grupo I.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cambios espondiloartróticos confirmados en rayos X en el área lumbar de la columna vertebral
  • dolor en la zona lumbar que dura más de 1 año

Criterio de exclusión:

  • alteraciones del ritmo cardiaco
  • marcapasos cardíaco
  • insuficiencia cardiaca
  • embolia pulmonar
  • aterosclerosis
  • enfermedades neoplasmáticas
  • lesiones cutáneas o cambios purulentos en el área del procedimiento
  • el embarazo
  • osteoporosis avanzada
  • fracturas de columna
  • fiebre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes con terapia de masaje manual
30 pacientes fueron asignados aleatoriamente a la terapia de masaje. Los procedimientos se realizaron durante diez días, con descanso de fin de semana. El masaje manual del área lumbar fue realizado por un masajista certificado con el curso típico del procedimiento. La técnica consistía en acariciar, amasar, moler, palmear y sacudir. El procedimiento duró veinte minutos.
Otro: Masaje manual
El masaje terapéutico es la manipulación del tejido blando de áreas de todo el cuerpo para lograr mejoras generalizadas en la salud. Se cree que el masaje funciona a través de una acción mecánica y una acción refleja. Se crea una acción mecánica moviendo los músculos y los tejidos blandos del cuerpo usando presión y movimiento de estiramiento. Esta acción mecánica se basa en romper el tejido fibroso y aflojar las articulaciones rígidas. Puede ayudar a sanar los músculos dañados, estimular la circulación, eliminar los productos de desecho a través del sistema linfático, aumentar la actividad del sistema inmunológico, reducir el dolor y la tensión e inducir un efecto calmante. .
Comparador activo: Pacientes con terapia actual de Trabert
Treinta pacientes fueron asignados aleatoriamente a la terapia actual de Trabert. La corriente Trabert fue administrada por frecuencia 143, tiempo de impulso de 2 ms, tiempo de ruptura de 5 ms. La corriente fue generada por el dispositivo Pulsotronic ST-6D (ZAMED©). Las almohadillas eléctricas se colocaron en la zona lumbar, en la parte media de la columna. El ánodo en la parte inferior, cerca de las nalgas. La intensidad de la corriente se reguló entre 15-25 mA. El tiempo de procedimiento duró quince minutos.
Dispositivo: Corriente de Trabert
La corriente de Trabert es una corriente continua interrumpida de baja frecuencia (143 Hz) aplicada a través de electrodos de tamaño mediano apoyados en una esponja espesa de viscosa húmeda. Estos electrodos se colocan cerca de la columna vertebral a lo largo de la región toracolumbar. Los electrodos están separados entre sí por una distancia de 3-4 cm. La corriente pasa a través de electrodos colocados en el cuerpo. La intensidad de la corriente se incrementa gradualmente sin llegar al dolor. La sensación debe ser una sensación pronunciada pero cómoda de 'hormigueo' ('confortablemente fuerte'). Al hacer esto, se encuentra la intensidad de corriente óptima específica para el paciente. La intensidad de la corriente aumenta lentamente en los primeros minutos a medida que los pacientes se acostumbran a la sensación. Se cree que esta corriente alivia el dolor, reduce los espasmos musculares y aumenta el flujo sanguíneo.
Otros nombres:
  • Corriente Ultra-Reiz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor medida por NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: NRS se midió antes y después de 10 días de masaje y grupos de terapia con corriente Trabert
La escala de calificación numérica (NRS) son instrumentos de medición psicométrica diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales y utilizarlos para lograr una clasificación rápida (medible estadísticamente y reproducible) de la gravedad de los síntomas y el control de la enfermedad. NRS es una escala de 10 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
NRS se midió antes y después de 10 días de masaje y grupos de terapia con corriente Trabert

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida medida por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: El ODI se midió antes y después de 10 días de masaje y grupos de terapia con corriente Trabert
es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. El cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, el levantamiento, la capacidad de cuidarse a sí mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para pararse, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar. Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema. Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100). Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
El ODI se midió antes y después de 10 días de masaje y grupos de terapia con corriente Trabert

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida medida por el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: RMQ se midió antes y después de 10 días de masaje y grupos de terapia con corriente Trabert
RMDQ está diseñado para evaluar ampliamente la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar. El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente. Por lo tanto, la puntuación puede variar de 0 a 24. El cuestionario contiene oraciones que las personas han usado para describirse a sí mismas cuando sufren de dolor de espalda.
RMQ se midió antes y después de 10 días de masaje y grupos de terapia con corriente Trabert

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Bialystok

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-I-002/418/2013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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