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A eficácia da massagem de curto prazo versus a terapia de corrente de Trabert em pacientes com dor lombar

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Medical University of Bialystok

Introdução: A dor lombar (DL) ainda é um problema de saúde frequente. A recorrência dos sintomas leva a alta ausência no trabalho. Foi comprovado em estudos anteriores que a massagem manual lombar tem um impacto significativo na redução da dor. A corrente de Trabert (TC) é uma modalidade física comum usada na reabilitação de pacientes com lombalgia. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia da massagem manual em comparação com a TC em pacientes com lombalgia.

Métodos: Sessenta pacientes com lombalgia foram incluídos no estudo. Em todos os pacientes foram diagnosticados discopatia e espondiloartrose. Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: massagem (I=30) e terapia TC (II=30). Os procedimentos foram realizados por dez dias. A intensidade da dor foi avaliada pela Escala de Avaliação Numérica. A qualidade de vida e o grau de incapacidade foram avaliados pelo Oswestry Disability Index e Roland-Morris Disability Questionnaire.

Resultados: Em ambos os grupos houve redução da dor e melhora funcional após a terapia. No entanto, melhores resultados foram observados no grupo I.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • confirmado em raios-X alterações espondiloartróticas na região lombar da coluna vertebral
  • dor na região lombar com duração superior a 1 ano

Critério de exclusão:

  • distúrbios do ritmo cardíaco
  • marcapasso cardíaco
  • insuficiência cardíaca
  • embolia pulmonar
  • aterosclerose
  • doenças neoplasmáticas
  • lesões cutâneas ou alterações purulentas na área do procedimento
  • gravidez
  • osteoporose avançada
  • fraturas na coluna
  • febre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com massoterapia manual
30 pacientes foram aleatoriamente designados para massagem terapêutica. Os procedimentos foram realizados durante dez dias, com intervalo de final de semana. A massagem manual da região lombar foi realizada por massoterapeuta certificado com o curso típico do procedimento. A técnica consistia em acariciar, amassar, moer, bater e sacudir. O procedimento durou vinte minutos.
Massagem terapêutica é a manipulação do tecido mole de áreas inteiras do corpo para trazer melhorias generalizadas na saúde. Acredita-se que a massagem funcione por meio de uma ação mecânica e uma ação reflexa. Uma ação mecânica é criada movendo os músculos e tecidos moles do corpo usando pressão e movimento de alongamento. Esta ação mecânica é baseada na quebra do tecido fibroso e no relaxamento das articulações rígidas. Pode ajudar a curar músculos danificados, estimular a circulação, eliminar os resíduos através do sistema linfático, aumentar a atividade do sistema imunológico, reduzir a dor e a tensão e induzir um efeito calmante .
Comparador Ativo: Pacientes com terapia de corrente de Trabert
30 pacientes foram aleatoriamente designados para a terapia atual de Trabert. A corrente de Trabert foi administrada por 143 frequências, tempo de impulso de 2 ms, tempo de pausa de 5 ms. A corrente foi gerada pelo dispositivo Pulsotronic ST-6D (ZAMED©). As almofadas elétricas foram colocadas na região lombar, na parte média da coluna. O ânodo na parte inferior, perto das nádegas. A intensidade da corrente foi regulada entre 15-25 mA. O tempo de procedimento durou quinze minutos.
A corrente de Trabert é uma corrente contínua interrompida de baixa frequência (143 Hz) aplicada por meio de eletrodos de tamanho médio apoiados em uma esponja espessa e úmida de viscose. Esses eletrodos são colocados próximos à coluna vertebral ao longo da região toracolombar. Os eletrodos são separados uns dos outros por uma distância de 3-4 cms. A corrente é passada através de eletrodos colocados no corpo. A intensidade da corrente é gradualmente aumentada sem dor. A sensação deve ser pronunciada, mas confortável, de 'formigamento' ('confortavelmente forte'). Ao fazer isso, a força de corrente ideal específica para o paciente é encontrada. A intensidade da corrente é aumentada lentamente nos primeiros minutos, à medida que o paciente se acostuma com a sensação. Pensa-se que esta corrente proporciona alívio da dor, reduz o espasmo muscular e aumenta o fluxo sanguíneo.
Outros nomes:
  • Corrente Ultra-Reiz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor medida por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: NRS foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
A escala de avaliação numérica (NRS) é um instrumento de medição psicométrica projetado para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-la para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença. NRS é uma escala de 10 pontos, onde 0=sem dor e 10=pior dor possível.
NRS foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida medida pelo Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: ODI foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. O questionário autopreenchido contém dez tópicos sobre intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar. Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico. O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando o menor grau de incapacidade e a última afirmação com pontuação 5, indicando a incapacidade mais grave. As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
ODI foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida medida pelo Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: O RMQ foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
O RMDQ é projetado para avaliar a incapacidade física auto-avaliada causada por dor lombar. O RMDQ é pontuado pela soma do número de itens verificados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar de 0 a 24. O questionário contém frases que as pessoas usam para se descrever quando sofrem de dores nas costas.
O RMQ foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-I-002/418/2013

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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