- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03772093
A eficácia da massagem de curto prazo versus a terapia de corrente de Trabert em pacientes com dor lombar
Introdução: A dor lombar (DL) ainda é um problema de saúde frequente. A recorrência dos sintomas leva a alta ausência no trabalho. Foi comprovado em estudos anteriores que a massagem manual lombar tem um impacto significativo na redução da dor. A corrente de Trabert (TC) é uma modalidade física comum usada na reabilitação de pacientes com lombalgia. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia da massagem manual em comparação com a TC em pacientes com lombalgia.
Métodos: Sessenta pacientes com lombalgia foram incluídos no estudo. Em todos os pacientes foram diagnosticados discopatia e espondiloartrose. Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: massagem (I=30) e terapia TC (II=30). Os procedimentos foram realizados por dez dias. A intensidade da dor foi avaliada pela Escala de Avaliação Numérica. A qualidade de vida e o grau de incapacidade foram avaliados pelo Oswestry Disability Index e Roland-Morris Disability Questionnaire.
Resultados: Em ambos os grupos houve redução da dor e melhora funcional após a terapia. No entanto, melhores resultados foram observados no grupo I.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- confirmado em raios-X alterações espondiloartróticas na região lombar da coluna vertebral
- dor na região lombar com duração superior a 1 ano
Critério de exclusão:
- distúrbios do ritmo cardíaco
- marcapasso cardíaco
- insuficiência cardíaca
- embolia pulmonar
- aterosclerose
- doenças neoplasmáticas
- lesões cutâneas ou alterações purulentas na área do procedimento
- gravidez
- osteoporose avançada
- fraturas na coluna
- febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com massoterapia manual
30 pacientes foram aleatoriamente designados para massagem terapêutica.
Os procedimentos foram realizados durante dez dias, com intervalo de final de semana.
A massagem manual da região lombar foi realizada por massoterapeuta certificado com o curso típico do procedimento.
A técnica consistia em acariciar, amassar, moer, bater e sacudir.
O procedimento durou vinte minutos.
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Massagem terapêutica é a manipulação do tecido mole de áreas inteiras do corpo para trazer melhorias generalizadas na saúde. Acredita-se que a massagem funcione por meio de uma ação mecânica e uma ação reflexa.
Uma ação mecânica é criada movendo os músculos e tecidos moles do corpo usando pressão e movimento de alongamento.
Esta ação mecânica é baseada na quebra do tecido fibroso e no relaxamento das articulações rígidas. Pode ajudar a curar músculos danificados, estimular a circulação, eliminar os resíduos através do sistema linfático, aumentar a atividade do sistema imunológico, reduzir a dor e a tensão e induzir um efeito calmante .
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Comparador Ativo: Pacientes com terapia de corrente de Trabert
30 pacientes foram aleatoriamente designados para a terapia atual de Trabert.
A corrente de Trabert foi administrada por 143 frequências, tempo de impulso de 2 ms, tempo de pausa de 5 ms.
A corrente foi gerada pelo dispositivo Pulsotronic ST-6D (ZAMED©).
As almofadas elétricas foram colocadas na região lombar, na parte média da coluna.
O ânodo na parte inferior, perto das nádegas.
A intensidade da corrente foi regulada entre 15-25 mA.
O tempo de procedimento durou quinze minutos.
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A corrente de Trabert é uma corrente contínua interrompida de baixa frequência (143 Hz) aplicada por meio de eletrodos de tamanho médio apoiados em uma esponja espessa e úmida de viscose.
Esses eletrodos são colocados próximos à coluna vertebral ao longo da região toracolombar.
Os eletrodos são separados uns dos outros por uma distância de 3-4 cms. A corrente é passada através de eletrodos colocados no corpo.
A intensidade da corrente é gradualmente aumentada sem dor.
A sensação deve ser pronunciada, mas confortável, de 'formigamento' ('confortavelmente forte').
Ao fazer isso, a força de corrente ideal específica para o paciente é encontrada.
A intensidade da corrente é aumentada lentamente nos primeiros minutos, à medida que o paciente se acostuma com a sensação.
Pensa-se que esta corrente proporciona alívio da dor, reduz o espasmo muscular e aumenta o fluxo sanguíneo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor medida por NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: NRS foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
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A escala de avaliação numérica (NRS) é um instrumento de medição psicométrica projetado para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-la para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
NRS é uma escala de 10 pontos, onde 0=sem dor e 10=pior dor possível.
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NRS foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida medida pelo Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: ODI foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
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é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar.
O questionário autopreenchido contém dez tópicos sobre intensidade da dor, levantamento de peso, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando o menor grau de incapacidade e a última afirmação com pontuação 5, indicando a incapacidade mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
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ODI foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida medida pelo Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: O RMQ foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
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O RMDQ é projetado para avaliar a incapacidade física auto-avaliada causada por dor lombar.
O RMDQ é pontuado pela soma do número de itens verificados pelo paciente.
A pontuação pode, portanto, variar de 0 a 24.
O questionário contém frases que as pessoas usam para se descrever quando sofrem de dores nas costas.
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O RMQ foi medido antes e depois de 10 dias de massagem e grupos de terapia de corrente Trabert
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Rahimi A, Vazini H, Alhani F, Anoosheh M. Relationship Between Low Back Pain With Quality of Life, Depression, Anxiety and Stress Among Emergency Medical Technicians. Trauma Mon. 2015 May;20(2):e18686. doi: 10.5812/traumamon.18686. Epub 2015 May 25.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Pop T, Austrup H, Preuss R, Niedzialek M, Zaniewska A, Sobolewski M, Dobrowolski T, Zwolinska J. Effect of TENS on pain relief in patients with degenerative disc disease in lumbosacral spine. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jul-Aug;12(4):289-300. English, Polish.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
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- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
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- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Corrigendum to "Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study". Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984. doi: 10.1155/2018/3601984. eCollection 2018.
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-I-002/418/2013
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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