Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid távú masszázs hatékonysága a Trabert jelenlegi terápiájával szemben derékfájásos betegeknél

2018. december 10. frissítette: Medical University of Bialystok

Háttér: A deréktáji fájdalom (LBP) továbbra is gyakori egészségügyi probléma. A tünetek kiújulása magas munkahelyi hiányzáshoz vezet. Korábbi tanulmányok igazolták, hogy a kézi derékmasszázs jelentős hatással van a fájdalom csökkentésére. A Trabert-áram (TC) az LBP-s betegek rehabilitációjában használt általános fizikai módszer. A vizsgálat célja a manuális masszázs hatékonyságának felmérése volt a TC-vel összehasonlítva LBP-ben szenvedő betegeknél.

Módszerek: Hatvan LBP-ben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. Minden betegnél discopathiát és spondyloarthrosist diagnosztizáltak. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba soroltuk: masszázs (I=30) és TC (II=30) terápia. Az eljárásokat tíz napig végezték. A fájdalom intenzitását Numerical Rating Scale segítségével értékeltük. Az életminőséget és a fogyatékosság mértékét Oswestry Fogyatékossági Index és Roland-Morris Fogyatékossági Kérdőív segítségével értékelték.

Eredmények: Mindkét csoportban fájdalomcsökkenést és funkcionális javulást figyeltek meg a terápia után. Az I. csoportban azonban jobb eredmények születtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • röntgenvizsgálattal igazolták a gerinc ágyéki részének spondyloarthrotikus elváltozásait
  • 1 évnél tartó ágyéki fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • szívritmuszavarok
  • szívritmus-szabályozó
  • szív elégtelenség
  • tüdőembólia
  • érelmeszesedés
  • neoplazmatikus betegségek
  • bőrelváltozások vagy gennyes elváltozások az eljárás területén
  • terhesség
  • előrehaladott csontritkulás
  • gerinctörések
  • láz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális masszázsterápiában részesülő betegek
30 beteget véletlenszerűen osztottak be masszázsterápiára. Az eljárásokat tíz napon keresztül végezték, hétvégi szünettel. Az ágyéki terület kézi masszázsát okleveles masszőr végezte, az eljárás jellegzetes menetével. A technika simogatásból, dagasztásból, darálásból, veregetésből és ráztatásból állt. Az eljárás húsz percig tartott.
Egyéb: Manuális masszázs
A terápiás masszázs az egész test lágy szöveteinek manipulálása az egészség általános javulása érdekében. A masszázsról úgy gondolják, hogy mechanikus és reflexhatáson keresztül működik. Mechanikus hatás jön létre a test izmainak és lágyszöveteinek nyomással és nyújtó mozdulatokkal történő mozgatásával. Ez a mechanikai hatás a rostos szövetek feltörésén és a merev ízületek fellazításán alapul. Segítheti a sérült izmok gyógyulását, serkentheti a keringést, eltávolíthatja a salakanyagokat a nyirokrendszeren keresztül, fokozhatja az immunrendszer aktivitását, csökkentheti a fájdalmat és a feszültséget, valamint nyugtató hatású. .
Aktív összehasonlító: Trabert jelenlegi terápiában részesülő betegek
30 beteget véletlenszerűen besoroltak a Trabert jelenlegi terápiába. A Trabert-áramot 143 frekvenciával, 2 ms impulzusidővel, 5 ms-os szünetidővel adtuk be. Az áramot a Pulsotronic ST-6D készülék (ZAMED©) állította elő. Az elektromos betéteket az ágyéki területen, a gerinc középső részén helyezték el. Az anód az alsó részen, a fenék közelében. Az áramerősség 15-25 mA között volt szabályozva. Az eljárás időtartama tizenöt percig tartott.
Eszköz: Trabert áram
A Trabert-áram alacsony frekvenciájú (143 Hz) megszakított egyenáram, amelyet közepes méretű elektródákon keresztül vezetnek, amelyek vastag, nedves viszkóz szivacsra vannak támasztva. Ezeket az elektródákat a gerincoszlop közelében helyezzük el a mellkasi régió mentén. Az elektródák egymástól 3-4 cm távolságra vannak elválasztva. Az áramot a testre helyezett elektródákon vezetik át. Az áram intenzitása fokozatosan növekszik a fájdalom nélkül. Az érzésnek kifejezett, de kényelmes „bizsergő” érzésnek kell lennie („kényelmesen erős”). Ezzel megtalálják a páciensre jellemző optimális áramerősséget. Az áram intenzitása lassan növekszik az első néhány percben, ahogy a betegek hozzászoknak az érzéshez. Úgy gondolják, hogy ez az áram enyhíti a fájdalmat, csökkenti az izomgörcsöt és fokozza a véráramlást.
Más nevek:
  • Ultra-Reiz áram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitása NRS-sel (numerikus besorolási skála) mérve
Időkeret: Az NRS-t 10 napos masszázs és Trabert áramterápiás csoportok előtt és után mértük
A Numerical Raitng Skála (NRS) pszichometriai mérőműszer, amelyet arra terveztek, hogy dokumentálja a betegséggel összefüggő tünetek súlyosságának jellemzőit az egyes betegeknél, és ezt használja a tünetek súlyosságának és a betegség kezelésének gyors (statisztikailag mérhető és reprodukálható) osztályozására. Az NRS egy 10 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
Az NRS-t 10 napos masszázs és Trabert áramterápiás csoportok előtt és után mértük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) által mért életminőség
Időkeret: Az ODI mérése 10 napos masszázs és Trabert áramterápiás csoportok előtt és után történt
egy index, amely az Oswestry Low Back Pain Questionnaire-ből származik, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt. A saját kitöltött kérdőív tíz témát tartalmaz a fájdalom intenzitásával, emeléssel, öngondoskodási képességgel, járáskészséggel, ülőképességgel, szexuális funkcióval, állással, társasági élettel, alvásminőséggel és utazási képességgel. Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket. A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére. Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra. Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány). A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
Az ODI mérése 10 napos masszázs és Trabert áramterápiás csoportok előtt és után történt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland-Morris Fogyatékossági Kérdőív (RMDQ) által mért életminőség
Időkeret: Az RMQ-t 10 napos masszázs és Trabert áramterápiás csoportok előtt és után mértük
Az RMDQ célja a deréktáji fájdalom által okozott saját besorolású testi fogyatékosság felmérése.széles körben. Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik. A pontszám tehát 0 és 24 között változhat. A kérdőív olyan mondatokat tartalmaz, amelyekkel az emberek leírták magukat, amikor hátfájástól szenvednek.
Az RMQ-t 10 napos masszázs és Trabert áramterápiás csoportok előtt és után mértük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Bialystok

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-I-002/418/2013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel