Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátkodobé masáže versus současná Trabertova terapie u pacientů s bolestmi v kříži

10. prosince 2018 aktualizováno: Medical University of Bialystok

Východiska: Bolesti dolní části zad (LBP) jsou stále častým zdravotním problémem. Opakovaný výskyt příznaků vede k vysoké absenci v práci. V předchozích studiích bylo prokázáno, že manuální masáž dolní části zad má významný vliv na snížení bolesti. Trabertův proud (TC) je běžnou fyzikální modalitou používanou při rehabilitaci pacientů s LBP. Cílem studie bylo posoudit účinnost manuální masáže ve srovnání s TC u pacientů s LBP.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 60 pacientů s LBP. U všech pacientů byla diagnostikována diskopatie a spondyloartróza. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin: masážní (I=30) a TC (II=30) terapie. Zákroky byly prováděny po dobu deseti dnů. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. Kvalita života a stupeň postižení byly hodnoceny pomocí Oswestry Disability Index a Roland-Morris Disability Questionnaire.

Výsledky: U obou skupin bylo po terapii pozorováno snížení bolesti a funkční zlepšení. Nicméně lepší výsledky byly zaznamenány ve skupině I.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzeny na RTG spondyloartrotické změny v bederní oblasti páteře
  • bolest v bederní oblasti trvající déle než 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • poruchy srdečního rytmu
  • kardiostimulátor
  • srdeční selhání
  • plicní embolie
  • ateroskleróza
  • neoplasmatická onemocnění
  • kožní léze nebo hnisavé změny v oblasti zákroku
  • těhotenství
  • pokročilá osteoporóza
  • zlomeniny páteře
  • horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s manuální masážní terapií
30 pacientů bylo náhodně přiděleno k masážní terapii. Procedury probíhaly deset dní s víkendovou přestávkou. Manuální masáž bederní oblasti byla provedena certifikovaným masérem s typickým průběhem procedury. Technika spočívala v hlazení, hnětení, mletí, poplácávání a třepání. Procedura trvala dvacet minut.
Jiný: Manuální masáž
Terapeutická masáž je manipulace s měkkými tkáněmi celého těla, aby se dosáhlo celkového zlepšení zdraví. Předpokládá se, že masáž funguje prostřednictvím mechanického působení a reflexního působení. Mechanické působení vzniká pohybem svalů a měkkých tkání těla pomocí tlaku a protahovacího pohybu. Toto mechanické působení je založeno na rozrušení vazivové tkáně a uvolnění ztuhlých kloubů. Může pomoci léčit poškozené svaly, stimulovat krevní oběh, odvádět odpadní látky prostřednictvím lymfatického systému, posilovat činnost imunitního systému, zmírňovat bolest a napětí a navodit uklidňující účinek. .
Aktivní komparátor: Pacienti se současnou terapií Trabert
30 pacientů bylo náhodně přiřazeno k současné terapii Trabert. Trabertův proud byl podáván frekvencí 143, dobou impulsu 2 ms, dobou přestávky 5 ms. Proud byl generován zařízením Pulsotronic ST-6D (ZAMED©). Elektrické podložky byly umístěny na bederní oblast, ve střední části páteře. Anoda ve spodní části, blízko hýždí. Intenzita proudu byla regulována mezi 15-25 mA. Doba procedury trvala patnáct minut.
Přístroj: Trabertův proud
Trabertův proud je přerušovaný stejnosměrný proud o nízké frekvenci (143 Hz) aplikovaný prostřednictvím středně velkých elektrod nesených na tlusté vlhké viskózové houbě. Tyto elektrody jsou umístěny v blízkosti páteře podél torakolumbální oblasti. Elektrody jsou od sebe vzdáleny 3-4 cm. Proud prochází elektrodami umístěnými na těle. Intenzita proudu se bez bolesti postupně zvyšuje. Pocit by měl být výrazný, ale pohodlný pocit „brnění“ („příjemně silný“). Tímto způsobem je nalezena optimální síla proudu specifická pro pacienta. Intenzita proudu se v prvních minutách pomalu zvyšuje, jak si pacienti na vjem zvyknou. Předpokládá se, že tento proud poskytuje úlevu od bolesti, snižuje svalové křeče a zvyšuje průtok krve.
Ostatní jména:
  • Ultra-Reiz proud

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti měřená NRS (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: NRS byla měřena před a po 10 dnech masáže a skupiny Trabert aktuální terapie
Numerical raitng scale (NRS) jsou psychometrické měřící nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a používají je k dosažení rychlé (statisticky měřitelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění. NRS je 10bodová stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
NRS byla měřena před a po 10 dnech masáže a skupiny Trabert aktuální terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života měřená Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: ODI byl měřen před a po 10 dnech masáže a skupiny Trabert aktuální terapie
je index odvozený z Oswestry Low Back Pain Questionnaire, který používají lékaři a výzkumní pracovníci ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad. Samovyplněný dotazník obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat. Po každé tematické kategorii následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem. Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
ODI byl měřen před a po 10 dnech masáže a skupiny Trabert aktuální terapie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života měřená dotazníkem Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: RMQ byla měřena před a po 10 dnech masáže a skupiny Trabert aktuální terapie
RMDQ je navržen tak, aby zjišťoval vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí dolní části zad. RMDQ se hodnotí sečtením počtu položek kontrolovaných pacientem. Skóre se tedy může lišit od 0 do 24. Dotazník obsahuje věty, kterými se lidé označovali, když je trápí bolesti zad.
RMQ byla měřena před a po 10 dnech masáže a skupiny Trabert aktuální terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-I-002/418/2013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Manuální masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit