Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkotrwałego masażu w porównaniu z obecną terapią Traberta u pacjentów z bólem krzyża

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok

Wstęp: Bóle krzyża (LBP) wciąż stanowią częsty problem zdrowotny. Nawroty objawów prowadzą do wysokiej absencji w pracy. We wcześniejszych badaniach wykazano, że masaż ręczny dolnej części pleców ma istotny wpływ na zmniejszenie dolegliwości bólowych. Prąd Traberta (TC) jest powszechną metodą fizyczną stosowaną w rehabilitacji pacjentów z LBP. Celem pracy była ocena skuteczności masażu manualnego w porównaniu z TC u pacjentów z LBP.

Metody: Do badania włączono 60 pacjentów z LBP. U wszystkich pacjentów rozpoznano dyskopatię i spondyloartrozę. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: masażu (I=30) i TC (II=30) terapii. Zabiegi wykonywano przez dziesięć dni. Nasilenie bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Jakość życia i stopień niepełnosprawności oceniono za pomocą Oswestry Disability Index oraz Roland-Morris Disability Questionnaire.

Wyniki: W obu grupach po terapii zaobserwowano zmniejszenie dolegliwości bólowych i poprawę funkcjonalną. Lepsze wyniki odnotowano jednak w grupie I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona w badaniu rentgenowskim zmian spondyloartrotycznych w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
  • ból okolicy lędźwiowej trwający dłużej niż 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia rytmu serca
  • rozrusznik serca
  • niewydolność serca
  • zatorowość płucna
  • miażdżyca
  • choroby nowotworowe
  • zmiany skórne lub zmiany ropne w okolicy zabiegu
  • ciąża
  • zaawansowana osteoporoza
  • złamania kręgosłupa
  • gorączka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z masażem manualnym
30 pacjentów zostało losowo przydzielonych do masażu. Zabiegi wykonywano przez dziesięć dni, z przerwą weekendową. Masaż manualny okolicy lędźwiowej wykonywał dyplomowany masażysta z typowym przebiegiem zabiegu. Technika ta polegała na głaskaniu, ugniataniu, rozcieraniu, oklepywaniu i potrząsaniu. Procedura trwała dwadzieścia minut.
Inny: Masaż ręczny
Masaż terapeutyczny polega na manipulowaniu tkanką miękką całego ciała w celu uzyskania ogólnej poprawy stanu zdrowia. Uważa się, że masaż działa poprzez działanie mechaniczne i działanie odruchowe. Działanie mechaniczne powstaje poprzez poruszanie mięśni i tkanek miękkich ciała za pomocą ruchu nacisku i rozciągania. To mechaniczne działanie polega na rozbijaniu tkanki włóknistej i rozluźnianiu zesztywniałych stawów. Może wspomagać gojenie uszkodzonych mięśni, pobudzać krążenie, usuwać produkty przemiany materii przez układ limfatyczny, pobudzać aktywność układu odpornościowego, zmniejszać ból i napięcie oraz działać uspokajająco .
Aktywny komparator: Pacjenci leczeni prądem Traberta
30 pacjentów zostało losowo przydzielonych do terapii prądem Traberta. Prąd Traberta podawany był z częstotliwością 143, czasem impulsu 2 ms, czasem przerwy 5 ms. Prąd generowany był przez urządzenie Pulsotronic ST-6D (ZAMED©). Elektrody umieszczono na odcinku lędźwiowym, w środkowej części kręgosłupa. Anoda w dolnej części, blisko pośladków. Natężenie prądu było regulowane w zakresie 15-25 mA. Czas zabiegu trwał piętnaście minut.
Urządzenie: Prąd Traberta
Prąd Traberta to przerywany prąd stały o niskiej częstotliwości (143 Hz) podawany przez średniej wielkości elektrody umieszczone na grubej, wilgotnej gąbce wiskozowej. Elektrody te umieszcza się w pobliżu kręgosłupa wzdłuż odcinka piersiowo-lędźwiowego. Elektrody oddalone są od siebie o 3-4 cm. Prąd przepływa przez elektrody umieszczone na ciele. Intensywność prądu jest stopniowo zwiększana przed bólem. Uczucie powinno być wyraźnym, ale przyjemnym uczuciem „mrowienia” („komfortowo silne”). W ten sposób można znaleźć optymalne natężenie prądu właściwe dla pacjenta. Intensywność prądu jest powoli zwiększana w ciągu pierwszych kilku minut, gdy pacjenci przyzwyczajają się do odczuć. Uważa się, że prąd ten zapewnia ulgę w bólu, zmniejsza skurcze mięśni i zwiększa przepływ krwi.
Inne nazwy:
  • Prąd Ultra-Reiz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu mierzona za pomocą NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: NRS mierzono przed i po 10 dniach grup masażu i terapii prądem Traberta
Numeryczna skala oceny (NRS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe przeznaczone do dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania jej do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. NRS to 10-punktowa skala, gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy możliwy ból.
NRS mierzono przed i po 10 dniach grup masażu i terapii prądem Traberta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia mierzona Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: ODI mierzono przed i po 10 dniach grup masażu i terapii prądem Traberta
to wskaźnik wywodzący się z kwestionariusza bólu krzyża Oswestry, który jest używany przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności związanej z bólem krzyża. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć tematów dotyczących natężenia bólu, podnoszenia ciężarów, dbania o siebie, chodzenia, siedzenia, funkcji seksualnych, stania, życia społecznego, jakości snu i podróżowania. Po każdej kategorii tematycznej następuje 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta odnoszące się do tematu. Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
ODI mierzono przed i po 10 dniach grup masażu i terapii prądem Traberta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia mierzona Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: RMQ mierzono przed i po 10 dniach grup masażu i terapii prądem Traberta
RMDQ ma na celu szeroko zakrojoną ocenę niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Kwestionariusz zawiera zdania, których ludzie używali do opisania siebie, gdy cierpieli na ból pleców.
RMQ mierzono przed i po 10 dniach grup masażu i terapii prądem Traberta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-I-002/418/2013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Masaż ręczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj