Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kortvarig massage versus Trabert Nuværende terapi hos patienter med lænderygsmerter

10. december 2018 opdateret af: Medical University of Bialystok

Baggrund: Lænderygsmerter (LBP) er stadig et hyppigt sundhedsproblem. Tilbagevendende symptomer fører til højt fravær på arbejdet. Det blev bevist i tidligere undersøgelser, at manuel lændemassage har en betydelig indflydelse på smertereduktion. Trabertstrøm (TC) er almindelig fysisk modalitet, der bruges til rehabilitering af patienter med LBP. Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af ​​manuel massage i sammenligning med TC hos patienter med LBP.

Metoder: Tres patienter med LBP blev inkluderet i undersøgelsen. Hos alle patienter blev der diagnosticeret diskopati og spondyloarthrose. Forsøgspersonerne blev tilfældigt inddelt i to grupper: massage (I=30) og TC (II=30) terapi. Procedurerne blev udført i ti dage. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale. Livskvalitet og graden af ​​invaliditet blev evalueret af Oswestry Disability Index og Roland-Morris Disability Questionnaire.

Resultater: I begge grupper blev smertereduktion og funktionel forbedring observeret efter behandling. Der blev dog bemærket bedre resultater i gruppe I.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet i røntgen spondyloartrotiske ændringer i lændeområdet af rygsøjlen
  • smerter i lænden, der varer mere end 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • hjerterytmeforstyrrelser
  • pacemaker
  • hjertefejl
  • lungeemboli
  • åreforkalkning
  • neoplasmatiske sygdomme
  • hudlæsioner eller purulente ændringer i procedureområdet
  • graviditet
  • fremskreden osteoporose
  • rygsøjlebrud
  • feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med manuel massageterapi
30 patienter blev tilfældigt tildelt massageterapi. Procedurerne blev udført i ti dage med weekendpause. Manuel massage af lændeområdet blev udført af certificeret massageterapeut med det typiske forløb af proceduren. Teknikken bestod i at stryge, ælte, slibe, klappe og ryste. Proceduren varede tyve minutter.
Andet: Manuel massage
Terapeutisk massage er manipulation af det bløde væv i hele kroppens områder for at skabe generelle forbedringer i sundheden. Massage menes at virke gennem en mekanisk handling og en reflekshandling. En mekanisk handling skabes ved at bevæge kroppens muskler og bløde væv ved hjælp af tryk og strækbevægelse. Denne mekaniske handling er baseret på at nedbryde fibrøst væv og løsne stive led. Den kan hjælpe med at helbrede beskadigede muskler, stimulere cirkulationen, fjerne affaldsstoffer via lymfesystemet, booste immunsystemets aktivitet, reducere smerter og spændinger og fremkalde en beroligende effekt .
Aktiv komparator: Patienter med Trabert nuværende terapi
30 patienter blev tilfældigt tildelt Trabert nuværende behandling. Trabert-strømmen blev administreret med 143 frekvens, tid på 2 ms impuls, tid for pause 5 ms. Strømmen blev genereret af Pulsotronic ST-6D-enhed (ZAMED©). De elektriske puder blev placeret på lænden, i den midterste del af rygsøjlen. Anoden i den nederste del, tæt på balderne. Strømintensiteten blev reguleret mellem 15-25 mA. Proceduren varede femten minutter.
Enhed: Trabert nuværende
Trabert-strøm er en afbrudt jævnstrøm med lav frekvens (143 Hz) påført via mellemstore elektroder understøttet på en tyk fugtig viskosesvamp. Disse elektroder er placeret nær rygsøjlen langs thoracolumbarområdet. Elektroderne er adskilt fra hinanden med en afstand på 3-4 cm. Strømmen ledes gennem elektroder placeret på kroppen. Intensiteten af ​​strømmen er gradvist øget uden smerte. Følelsen skal være en udtalt, men en behagelig 'prikkende' fornemmelse ('behagelig stærk'). Ved at gøre dette, findes den optimale strømstyrke specifikt for patienten. Intensiteten af ​​strømmen øges langsomt i de første par minutter, efterhånden som patienterne vænner sig til fornemmelsen. Det menes, at denne strøm giver smertelindring, reducerer muskelspasmer og øger blodgennemstrømningen.
Andre navne:
  • Ultra-Reiz strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet målt ved NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: NRS blev målt før og efter 10 dages massage og Trabert aktuelle terapigrupper
Numerisk måleskala (NRS) er psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge denne til at opnå en hurtig (statistisk målbar og reproducerbar) klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol. NRS er 10-punkts skala, hvor 0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte.
NRS blev målt før og efter 10 dages massage og Trabert aktuelle terapigrupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ODI blev målt før og efter 10 dages massage og Trabert nuværende terapigrupper
er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse. Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
ODI blev målt før og efter 10 dages massage og Trabert nuværende terapigrupper

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: RMQ blev målt før og efter 10 dages massage og Trabert nuværende terapigrupper
RMDQ er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter. RMDQ scores ved at lægge antallet af punkter, som patienten har kontrolleret sammen. Scoren kan derfor variere fra 0 til 24. Spørgeskemaet indeholder sætninger, som folk har brugt til at beskrive sig selv, når de lider af rygsmerter.
RMQ blev målt før og efter 10 dages massage og Trabert nuværende terapigrupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-I-002/418/2013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Manuel massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner