短期按摩与 Trabert 电流疗法对腰痛患者的疗效
2018年12月10日 更新者：Medical University of Bialystok
背景：腰痛 (LBP) 仍然是一个常见的健康问题。 症状反复出现导致高度缺勤。 以往的研究证明，腰背部手法按摩对减轻疼痛有显着影响。 Trabert 电流 (TC) 是 LBP 患者康复中常用的物理方式。 研究的目的是评估手动按摩与 TC 相比对 LBP 患者的有效性。
方法：60 名 LBP 患者被纳入研究。 所有患者均诊断为椎间盘病和脊椎关节病。 受试者被随机分配到两组：按摩 (I=30) 和 TC (II=30) 治疗。 手术进行了十天。 通过数字评定量表评估疼痛强度。 生活质量和残疾程度通过 Oswestry 残疾指数和 Roland-Morris 残疾问卷进行评估。
结果：治疗后两组均观察到疼痛减轻和功能改善。 然而，在第一组中注意到了更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在脊柱腰椎区域的 X 射线脊柱关节改变中得到证实
- 腰部疼痛持续1年以上
排除标准：
- 心律紊乱
- 心脏起搏器
- 心脏衰竭
- 肺栓塞
- 动脉粥样硬化
- 肿瘤性疾病
- 手术区域的皮肤损伤或化脓性变化
- 怀孕
- 晚期骨质疏松症
- 脊柱骨折
- 发热
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手法按摩治疗患者
30 名患者被随机分配接受按摩治疗。
手术进行了十天，周末休息。
腰部区域的手动按摩由经过认证的按摩治疗师按照典型的程序进行。
该技术包括抚摸、揉捏、研磨、拍打和摇动。
手术持续了二十分钟。
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治疗性按摩是对全身软组织的操作，以全面改善健康状况。按摩被认为是通过机械作用和反射作用发挥作用的。
通过使用压力和拉伸运动移动身体的肌肉和软组织来产生机械作用。
这种机械作用是基于分解纤维组织和放松僵硬的关节。它可以帮助治愈受损的肌肉，刺激循环，通过淋巴系统清除废物，增强免疫系统的活性，减轻疼痛和紧张并产生镇静作用.
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有源比较器：接受 Trabert 当前疗法的患者
30 名患者被随机分配到 Trabert 当前疗法。
Trabert 电流由 143 频率管理，脉冲时间 2 ms，中断时间 5 ms。
电流由 Pulsotronic ST-6D 设备 (ZAMED©) 产生。
电垫被放置在腰部区域，在脊柱的中间部分。
阳极在下部，靠近臀部。
电流强度调节在 15-25 毫安之间。
手术时间持续了十五分钟。
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Trabert 电流是一种中断的低频 (143 Hz) 直流电，通过支撑在厚湿粘胶海绵上的中型电极施加。
这些电极沿着胸腰椎区域放置在脊柱附近。
电极彼此分开 3-4 厘米的距离。电流通过放置在身体上的电极。
电流强度逐渐增加，疼痛消失。
这种感觉应该是一种明显但舒适的“刺痛”感觉（“舒适强烈”）。
通过这样做，可以找到特定于患者的最佳电流强度。
随着患者习惯这种感觉，电流强度会在最初几分钟内缓慢增加。
人们认为这种电流可以缓解疼痛、减少肌肉痉挛并增加血流量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 NRS（数字评定量表）测量的疼痛强度
大体时间：NRS 在 10 天按摩和 Trabert 电流治疗组前后测量
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数值评分量表 (NRS) 是心理测量仪器，旨在记录个体患者的疾病相关症状严重程度的特征，并使用它来实现症状严重程度和疾病控制的快速（统计上可测量和可重现）分类。
NRS 是 10 分制，其中 0 = 没有疼痛，10 = 最严重的疼痛。
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NRS 在 10 天按摩和 Trabert 电流治疗组前后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量的生活质量
大体时间：在 10 天按摩和 Trabert 电流治疗组前后测量 ODI
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是一项源自 Oswestry 腰痛问卷的指数，临床医生和研究人员使用该问卷来量化腰痛的残疾程度。
自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度、举重、自理能力、行走能力、坐姿能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。
每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述了患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
然后患者检查最接近他们情况的陈述。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为零，表示残疾程度最低，最后一个陈述评分为 5，表示残疾最严重。
将所有已回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。
零等同于没有残疾，100 是可能的最大残疾。
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在 10 天按摩和 Trabert 电流治疗组前后测量 ODI
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 衡量的生活质量
大体时间：在 10 天按摩和 Trabert 当前治疗组前后测量 RMQ
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RMDQ 旨在广泛评估由腰痛引起的自评身体残疾。
通过将患者检查的项目数相加来对 RMDQ 进行评分。
因此，分数可以从 0 到 24 不等。
问卷包含人们在遭受背痛时用来描述自己的句子。
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在 10 天按摩和 Trabert 当前治疗组前后测量 RMQ
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Rahimi A, Vazini H, Alhani F, Anoosheh M. Relationship Between Low Back Pain With Quality of Life, Depression, Anxiety and Stress Among Emergency Medical Technicians. Trauma Mon. 2015 May;20(2):e18686. doi: 10.5812/traumamon.18686. Epub 2015 May 25.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Pop T, Austrup H, Preuss R, Niedzialek M, Zaniewska A, Sobolewski M, Dobrowolski T, Zwolinska J. Effect of TENS on pain relief in patients with degenerative disc disease in lumbosacral spine. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jul-Aug;12(4):289-300. English, Polish.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
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- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
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- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月10日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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