De effectiviteit van kortetermijnmassage versus de huidige Trabert-therapie bij patiënten met lage rugpijn
10 december 2018 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Achtergrond: Lage rugpijn (LBP) is nog steeds een veel voorkomend gezondheidsprobleem. Herhaling van symptomen leidt tot hoog ziekteverzuim. In eerdere onderzoeken is bewezen dat handmatige lage rugmassage een significante invloed heeft op pijnvermindering. Trabertstroom (TC) is een veelgebruikte fysieke modaliteit die wordt gebruikt bij de revalidatie van patiënten met LRP. Het doel van de studie was om de effectiviteit van handmatige massage te beoordelen in vergelijking met TC bij patiënten met LRP.
Methoden: Zestig patiënten met LBP namen deel aan het onderzoek. Bij alle patiënten werden discopathie en spondyloartrose vastgesteld. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: massagetherapie (I=30) en TC-therapie (II=30). De procedures werden gedurende tien dagen uitgevoerd. Pijnintensiteit werd beoordeeld door Numerical Rating Scale. De kwaliteit van leven en de mate van invaliditeit werden geëvalueerd door de Oswestry Disability Index en de Roland-Morris Disability Questionnaire.
Resultaten: In beide groepen werden pijnvermindering en functionele verbetering waargenomen na therapie. In groep I werden echter betere resultaten opgemerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigd op röntgenfoto's van spondyloarthrotische veranderingen in het lumbale gebied van de wervelkolom
- pijn in het lumbale gebied die langer dan 1 jaar aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornissen
- cardiale pacemaker
- hartfalen
- longembolie
- atherosclerose
- neoplasmatische ziekten
- huidlaesies of etterende veranderingen in het gebied van de procedure
- zwangerschap
- gevorderde osteoporose
- wervelfracturen
- koorts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met manuele massagetherapie
30 patiënten werden willekeurig toegewezen aan massagetherapie.
De procedures werden gedurende tien dagen uitgevoerd, met een weekendje weg.
Handmatige massage van het lumbale gebied werd uitgevoerd door een gediplomeerde massagetherapeut met het typische verloop van de procedure.
De techniek bestond uit strelen, kneden, malen, kloppen en schudden.
De procedure duurde twintig minuten.
|
Therapeutische massage is de manipulatie van het zachte weefsel van het hele lichaam om algemene verbeteringen in de gezondheid teweeg te brengen. Van massage wordt gedacht dat het werkt door middel van een mechanische actie en een reflexactie.
Een mechanische actie wordt gecreëerd door de spieren en zachte weefsels van het lichaam te bewegen met behulp van druk- en rekbewegingen.
Deze mechanische actie is gebaseerd op het breken van vezelig weefsel en het losmaken van stijve gewrichten. Het kan helpen bij het genezen van beschadigde spieren, het stimuleren van de bloedsomloop, het afvoeren van afvalproducten via het lymfestelsel, het stimuleren van de activiteit van het immuunsysteem, het verminderen van pijn en spanning en het induceren van een kalmerend effect. .
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met Trabert huidige therapie
30 patiënten werden willekeurig toegewezen aan de huidige therapie van Trabert.
De Trabert-stroom werd toegediend met een frequentie van 143, een impulstijd van 2 ms, een pauzetijd van 5 ms.
De stroom werd gegenereerd door het Pulsotronic ST-6D-apparaat (ZAMED©).
De elektrische pads werden op het lumbale gebied geplaatst, in het midden van de wervelkolom.
De anode in het onderste gedeelte, vlakbij de billen.
De intensiteit van de stroom werd geregeld tussen 15-25 mA.
De procedure duurde vijftien minuten.
|
Trabert-stroom is een onderbroken gelijkstroom van lage frequentie (143 Hz) die wordt aangebracht via middelgrote elektroden die worden ondersteund op een dikke, vochtige viscosespons.
Deze elektroden worden in de buurt van de wervelkolom langs het thoracolumbale gebied geplaatst.
De elektroden zijn van elkaar gescheiden door een afstand van 3-4 cm. De stroom wordt geleid door elektroden die op het lichaam zijn geplaatst.
De intensiteit van de stroom wordt geleidelijk verhoogd zonder pijn.
Het gevoel moet een uitgesproken maar comfortabel 'tintelend' gevoel zijn ('comfortabel sterk').
Hierdoor wordt de voor de patiënt specifieke optimale stroomsterkte gevonden.
De intensiteit van de stroom wordt in de eerste paar minuten langzaam verhoogd naarmate patiënten aan het gevoel wennen.
Aangenomen wordt dat deze stroom pijnverlichting biedt, spierspasmen vermindert en de bloedstroom verhoogt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit gemeten door NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: NRS werd gemeten voor en na 10 dagen massage en Trabert huidige therapiegroepen
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) zijn psychometrische meetinstrumenten die zijn ontworpen om de kenmerken van ziektegerelateerde symptoomernst bij individuele patiënten te documenteren en deze te gebruiken om een snelle (statistisch meetbare en reproduceerbare) classificatie van symptoomernst en ziektecontrole te bereiken.
NRS is een 10-puntsschaal, waarbij 0=geen pijn en 10=ergst mogelijke pijn.
|
NRS werd gemeten voor en na 10 dagen massage en Trabert huidige therapiegroepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven gemeten door Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: ODI werd gemeten voor en na 10 dagen massage en Trabert huidige therapiegroepen
|
is een index afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderwerpen over pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.
Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven.
De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
|
ODI werd gemeten voor en na 10 dagen massage en Trabert huidige therapiegroepen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven gemeten door Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: RMQ werd gemeten voor en na 10 dagen massage en Trabert huidige therapiegroepen
|
RMDQ is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn breed te beoordelen.
De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt gecontroleerde items op te tellen.
De score kan dus variëren van 0 tot 24.
De vragenlijst bevat zinnen die mensen hebben gebruikt om zichzelf te beschrijven als ze last hebben van rugpijn.
|
RMQ werd gemeten voor en na 10 dagen massage en Trabert huidige therapiegroepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Rahimi A, Vazini H, Alhani F, Anoosheh M. Relationship Between Low Back Pain With Quality of Life, Depression, Anxiety and Stress Among Emergency Medical Technicians. Trauma Mon. 2015 May;20(2):e18686. doi: 10.5812/traumamon.18686. Epub 2015 May 25.
- Rajfur J, Pasternok M, Rajfur K, Walewicz K, Fras B, Bolach B, Dymarek R, Rosinczuk J, Halski T, Taradaj J. Efficacy of Selected Electrical Therapies on Chronic Low Back Pain: A Comparative Clinical Pilot Study. Med Sci Monit. 2017 Jan 7;23:85-100. doi: 10.12659/msm.899461.
- Pop T, Austrup H, Preuss R, Niedzialek M, Zaniewska A, Sobolewski M, Dobrowolski T, Zwolinska J. Effect of TENS on pain relief in patients with degenerative disc disease in lumbosacral spine. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jul-Aug;12(4):289-300. English, Polish.
- Facci LM, Nowotny JP, Tormem F, Trevisani VF. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and interferential currents (IFC) in patients with nonspecific chronic low back pain: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2011;129(4):206-16. doi: 10.1590/s1516-31802011000400003.
- Shipton EA. Physical Therapy Approaches in the Treatment of Low Back Pain. Pain Ther. 2018 Dec;7(2):127-137. doi: 10.1007/s40122-018-0105-x. Epub 2018 Sep 18.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Sayilir S, Yildizgoren MT. The medium-term effects of diadynamic currents in chronic low back pain; TENS versus diadynamic currents: A randomised, follow-up study. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:16-19. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.07.002. Epub 2017 Jul 29.
- Bellido-Fernandez L, Jimenez-Rejano JJ, Chillon-Martinez R, Gomez-Benitez MA, De-La-Casa-Almeida M, Rebollo-Salas M. Corrigendum to "Effectiveness of Massage Therapy and Abdominal Hypopressive Gymnastics in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Study". Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Sep 6;2018:3601984. doi: 10.1155/2018/3601984. eCollection 2018.
- Furlan AD, Giraldo M, Baskwill A, Irvin E, Imamura M. Massage for low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 1;2015(9):CD001929. doi: 10.1002/14651858.CD001929.pub3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-I-002/418/2013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .