モダフィニル対ナルコレプシー 2 型と特発性過眠症の治療のためのアンフェタミン

現在、ナルコレプシーの治療のためのアンフェタミンの使用に関する臨床診療の指針となるデータは不十分です。 これは、ナルコレプシー タイプ 2 の場合に特に重要である可能性があります。ランダム化比較試験のデータでは、他の治療法はナルコレプシー タイプ 1 の参加者よりも有益性が低いことが示されています。 特発性過眠症の密接に関連する障害については、治療の意思決定を導くための臨床試験データはさらに限られており、これまでに実施された公開された対照試験は 3 つだけです。

これらの証拠のギャップに対処するために、研究者は、ナルコレプシー2型および特発性過眠症の治療のためにモダフィニルとアンフェタミン塩を比較する無作為化された実薬治療対照試験を提案しています. 主な結果は、治療のベースラインから 12 週目までの Epworth Sleepiness Scale スコアの変化によって測定される、過度の日中の眠気の減少です。 睡眠慣性、認知機能障害、および眠気に対する患者全体の変化の印象など、患者が報告したその他の重要なアウトカムは、二次アウトカムと見なされます。

過眠症患者に対するこれら 2 つの薬剤の有効性を直接比較することに加えて、この研究では、この集団における比較的安全性についても評価します。 さらに、この研究では、治療反応の臨床的予測因子を評価します。 これらの 3 つの目的はすべて、モダフィニルまたはアンフェタミン塩で治療するかどうかについて共有された意思決定に情報を提供する際に補完的になります。

エモリー睡眠センターでナルコレプシー 2 型または特発性過眠症の評価を求めている 44 人の成人患者が参加するよう招待され、同意に基づいて治療群の 1 つに無作為に割り付けられます。 参加者は12週間の研究治療を受けます。