がん関連疲労（CRF）と慢性疲労（CFS/ME）の病態生理に関する研究 (IMPROFA)
2025年5月22日 更新者：Michael Jelden、Universität des Saarlandes
リピドミクス、メタボロミクス、マイクロバイオームおよびエクソーム解析によるがん関連疲労（CRF）および慢性疲労（CFS/ME）の病態生理と、プロバイオティクス投与下での臨床的改善の調査
リピドミクス、メタボロミクス、腸および腹腔のマイクロバイオーム分析、エクソーム分析による癌関連疲労 (CRF) および慢性疲労症候群 (CFS/ME) の病態生理学の研究と、プロバイオティクスの潜在的な利点の調査。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、がん関連疲労 (CRF) の根底にある病態生理を特定することを目的としており、疲労の有無にかかわらず、腫瘍疾患に罹患した患者のリピドーム、メタボローム、エクソーム、およびマイクロバイオームをスクリーニングします。 これらの結果は、同等の腫瘍疾患を有する年齢および性別が一致する対照群と、腫瘍疾患を伴わない別の年齢および性別が一致する対照群と比較される。
治験責任医師らは、別の患者群における慢性疲労症候群 (CFS/ME) の根底にある病態生理を調査するために、同じ戦略に従っています。 前述の対照群から年齢・性別を一致させた対照群を設定する。
治験責任医師は、腹部手術を受ける研究患者の腹膜マイクロバイオーム (リーキーガットと相関する可能性がある) についてもスクリーニングします。
また、研究集団へのプロバイオティクスの二重盲検プラセボ対照投与により、疲労およびリピドーム、メタボローム、エクソーム、マイクロバイオームの変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Jelden, MD
- 電話番号：+4968411630000
- メール：michael.jelden@uks.eu
研究場所
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66424
- 募集
- Saarland University Medical Center
-
コンタクト：
- Michael Jelden, Dr.
- 電話番号：15000 49684116
- メール：michael.jelden@uks.eu
-
主任研究者：
- Michael Jelden, Dr.
-
コンタクト：
- Michael Jelden, Dr.
- 電話番号：30000 +49684116
- メール：michael.jelden@uks.eu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -組織学的、細胞学的または放射線学的に確認された腫瘍疾患
- 化学療法の適応
- 参加同意書
除外基準:
- 慢性炎症性腸疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1: 疲労を伴わない腫瘍疾患
プロバイオティクスを受けているグループ。
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投与されたプロバイオティクスは市場で容易に入手でき、
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プラセボコンパレーター：アーム 2: 疲労を伴わない腫瘍疾患
プラセボ（コーンスターチ）投与群
|
コーンスターチを含む、ベルムと同じように見えます。
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アクティブコンパレータ：アーム 3: 健康な対照群
プロバイオティクスを摂取しているグループ
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投与されたプロバイオティクスは市場で容易に入手でき、
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プラセボコンパレーター：アーム 4: 健康な対照群
プラセボ（コーンスターチ）投与群
|
コーンスターチを含む、ベルムと同じように見えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労症状の改善
時間枠：化学療法終了後3ヶ月
|
検証済みの心理測定アンケートで測定された疲労の改善。
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化学療法終了後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Jelden, MD、University Hospital, Saarland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。