Syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) ja kroonisen väsymyksen (CFS/ME) patofysiologiatutkimus (IMPROFA)
Syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) ja kroonisen väsymyksen (CFS/ME) patofysiologia: Lipidomics, Metabolmics, Microbiome and Exome Analysis ja Kliinisen paranemisen tutkimus probioottien käytön aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) taustalla oleva patofysiologia seulomalla lipidomeja, metabolomia, eksomia ja mikrobiomia sairastuneilta potilailta, joilla on kasvainsairaus väsyneellä ja ilman. Näitä tuloksia verrataan iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan kontrolliryhmään, jolla on vastaava kasvainsairaus, ja toiseen iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan kontrolliryhmään, jolla ei ole kasvainsairautta.
Tutkijat noudattavat samaa strategiaa tutkiessaan kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS/ME) taustalla olevaa patofysiologiaa toisessa potilasryhmässä. Ikä- ja sukupuolisovitettu kontrolliryhmä muodostetaan edellä mainitusta kontrolliryhmästä.
Tutkijat myös seulovat vatsakalvon mikrobiomia (mahdollinen korrelaatio vuotavalle suolelle) tutkimuspotilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.
Tutkimme myös muutoksia väsymyksessä sekä lipidomissa, metabolomissa, eksomissa ja mikrobiomissa antamalla probiootteja kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla tutkimuspopulaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Jelden, MD
- Puhelinnumero: +4968411630000
- Sähköposti: michael.jelden@uks.eu
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- Rekrytointi
- Saarland University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Jelden, Dr.
- Puhelinnumero: 15000 49684116
- Sähköposti: michael.jelden@uks.eu
-
Päätutkija:
- Michael Jelden, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Jelden, Dr.
- Puhelinnumero: 30000 +49684116
- Sähköposti: michael.jelden@uks.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti, sytologisesti tai radiologisesti vahvistettu kasvainsairaus
- kemoterapian indikaatio
- Kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: Kasvainsairaus ilman väsymystä
Probiootteja saava ryhmä.
|
Annettavat probiootit ovat helposti saatavilla markkinoilta ja sisältävät
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 2: Kasvainsairaus ilman väsymystä
Ryhmä, joka saa lumelääkettä (maissitärkkelystä)
|
Verumin näköinen, sisältää maissitärkkelystä.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: Terve kontrolliryhmä
Probiootteja saava ryhmä
|
Annettavat probiootit ovat helposti saatavilla markkinoilta ja sisältävät
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 4: Terve kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa lumelääkettä (maissitärkkelystä)
|
Verumin näköinen, sisältää maissitärkkelystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysoireiden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Väsymyksen paraneminen validoiduilla psykometrisilla kyselylomakkeilla mitattuna.
|
3 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Jelden, MD, University Hospital, Saarland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPROFA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .