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암 관련 피로(CRF) 및 만성 피로(CFS/ME)의 병태생리 연구 (IMPROFA)

2025년 5월 22일 업데이트: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Lipidomics, Metabolomics, Microbiome 및 Exome 분석에 의한 암 관련 피로(CRF) 및 만성 피로(CFS/ME)의 병태생리학 및 프로바이오틱스 투여에 따른 임상적 개선 조사

Lipidomics, Metabolomics, Intestinal and Peritoneal Microbiome 분석 및 Exome 분석을 통한 암 관련 피로(CRF) 및 만성 피로 증후군(CFS/ME)의 병리생리학 연구 및 프로바이오틱스의 가능한 이점에 대한 조사.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 피로가 있거나 없는 종양 질환 환자의 지질, 대사체, 엑솜 및 마이크로바이옴을 스크리닝하여 암 관련 피로(CRF)의 기본 병태생리학을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 결과는 비슷한 종양 질환이 있는 연령 및 성별 일치 대조군과 종양 질환이 없는 또 다른 연령 및 성별 일치 대조군과 비교됩니다.

연구자들은 다른 환자 그룹에서 만성 피로 증후군(CFS/ME)의 근본적인 병태생리학을 조사하기 위해 동일한 전략을 따르고 있습니다. 앞서 언급한 대조군에서 연령 및 성별 일치 대조군이 설정됩니다.

조사관은 또한 복부 수술을 받는 연구 환자의 복막 미생물군(장 누수와 상관관계가 있을 수 있음)에 대해 스크리닝할 것입니다.

우리는 또한 이중 맹검, 위약 대조 프로바이오틱스를 연구 모집단에 투여하여 피로와 리피도옴, 대사체, 엑솜 및 마이크로바이옴의 변화를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66424
        • 모병
        • Saarland University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Jelden, Dr.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 조직학적, 세포학적 또는 방사선학적으로 확인된 종양 질환
  • 화학요법 적응증
  • 참가 동의서

제외 기준:

  • 만성 염증성 장 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군: 피로가 없는 종양 질환
프로바이오틱스를 받는 그룹.
건강 보조 식품: 프로바이오틱스

투여된 프로바이오틱스는 시중에서 쉽게 구할 수 있으며 다음을 포함합니다.

  • 비피도박테리움 브레베, B. 인판티스, B. 락티스, B. 롱검
  • 락토바실러스 아시도필러스, L. 불가리쿠스, L. 카제이, L. 크리스파투스, L. 퍼멘툼, L. 파라카제이, L. 플란타룸, L. 루테리, L. 람노서스, L. 살리바리우스
  • 연쇄상구균 써모필러스
위약 비교기: 2군: 피로가 없는 종양 질환
위약(옥수수 전분)을 받은 그룹
건강 보조 식품: 위약
옥수수 전분을 포함하는 verum과 동일하게 보입니다.
활성 비교기: 3군: 건강한 대조군
프로바이오틱스를 받는 그룹
건강 보조 식품: 프로바이오틱스

투여된 프로바이오틱스는 시중에서 쉽게 구할 수 있으며 다음을 포함합니다.

  • 비피도박테리움 브레베, B. 인판티스, B. 락티스, B. 롱검
  • 락토바실러스 아시도필러스, L. 불가리쿠스, L. 카제이, L. 크리스파투스, L. 퍼멘툼, L. 파라카제이, L. 플란타룸, L. 루테리, L. 람노서스, L. 살리바리우스
  • 연쇄상구균 써모필러스
위약 비교기: 팔 4: 건강한 대조군
위약(옥수수 전분)을 받은 그룹
건강 보조 식품: 위약
옥수수 전분을 포함하는 verum과 동일하게 보입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 증상 개선
기간: 화학 요법 종료 후 3개월
검증된 심리 측정 설문지로 측정한 피로도 개선.
화학 요법 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität des Saarlandes

수사관

  • 수석 연구원: Michael Jelden, MD, University Hospital, Saarland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMPROFA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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