Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning for patofysiologi af kræftrelateret træthed (CRF) og kronisk træthed (CFS/ME) (IMPROFA)

22. maj 2025 opdateret af: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Patofysiologi af kræftrelateret træthed (CRF) og kronisk træthed (CFS/ME) ved Lipidomics, Metabolomics, Mikrobiom og Exome-analyse og undersøgelse af klinisk forbedring under administration af probiotika

Forskning for patofysiologi af kræftrelateret træthed (CRF) og kronisk træthedssyndrom (CFS/ME) ved lipidomics, metabolomics, intestinal og peritoneal mikrobiomanalyse og eksomanalyse og undersøgelse af en mulig fordel ved probiotika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at identificere den underliggende patofysiologi af kræftrelateret træthed (CRF) ved at screene lipidom, metabolom, exom og mikrobiom hos berørte patienter med tumorsygdom med og uden træthed. Disse resultater vil blive sammenlignet med en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe med en sammenlignelig tumorsygdom og med en anden alders- og kønsmatchet kontrolgruppe uden tumorsygdom.

Efterforskerne følger den samme strategi for at undersøge en underliggende patofysiologi af kronisk træthedssyndrom (CFS/ME) hos en anden gruppe patienter. Den alders- og kønsmatchede kontrolgruppe vil blive etableret fra den førnævnte kontrolgruppe.

Efterforskerne vil også screene for et peritonealt mikrobiom (mulig korrelation til utæt tarm) hos undersøgelsespatienter, der gennemgår abdominal kirurgi.

Vi vil også undersøge ændringer i træthed og i lipidom, metabolom, exom og mikrobiom ved dobbeltblindet, placebo-kontrolleret administration af probiotika til undersøgelsespopulationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • Rekruttering
        • Saarland University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Jelden, Dr.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk, cytologisk eller radiologisk bekræftet tumorsygdom
  • indikation for kemoterapi
  • Skriftligt samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Tumorsygdom uden træthed
Gruppe, der modtager probiotika.
Kosttilskud: Probiotika

De indgivne probiotika er let tilgængelige på markedet og indeholder

  • Bifidobacterium breve, B. infantis, B. lactis, B. longum
  • Lactobacillus acidophilus, L. bulgaricus, L. casei, L. crispatus, L. fermentum, L. paracasei, L. plantarum, L. reuteri, L. rhamnosus, L. salivarius
  • Streptococcus thermophilus
Placebo komparator: Arm 2: Tumorsygdom uden træthed
Gruppe, der får placebo (majsstivelse)
Kosttilskud: Placebo
Ser identisk ud til verum, der indeholder majsstivelse.
Aktiv komparator: Arm 3: Sund kontrolgruppe
Gruppe, der modtager probiotika
Kosttilskud: Probiotika

De indgivne probiotika er let tilgængelige på markedet og indeholder

  • Bifidobacterium breve, B. infantis, B. lactis, B. longum
  • Lactobacillus acidophilus, L. bulgaricus, L. casei, L. crispatus, L. fermentum, L. paracasei, L. plantarum, L. reuteri, L. rhamnosus, L. salivarius
  • Streptococcus thermophilus
Placebo komparator: Arm 4: Sund kontrolgruppe
Gruppe, der får placebo (majsstivelse)
Kosttilskud: Placebo
Ser identisk ud til verum, der indeholder majsstivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af træthedssymptomer
Tidsramme: 3 måneder efter endt kemoterapi
Forbedring af træthed målt ved validerede psykometriske spørgeskemaer.
3 måneder efter endt kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Jelden, MD, University Hospital, Saarland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPROFA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træthedssyndrom, kronisk

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner