Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum pro patofyziologii rakoviny související s únavou (CRF) a chronickou únavou (CFS/ME) (IMPROFA)

22. května 2025 aktualizováno: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Patofyziologie rakoviny související s únavou (CRF) a chronickou únavou (CFS/ME) pomocí lipidomiky, metabolomiky, mikrobiomu a exomové analýzy a zkoumání klinického zlepšení při podávání probiotik

Výzkum patofyziologie rakoviny související s únavou (CRF) a chronickým únavovým syndromem (CFS/ME) pomocí lipidomiky, metabolomiky, analýzy střevních a peritoneálních mikrobiomů a analýzy exomů a zkoumání možného přínosu probiotik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl identifikovat základní patofyziologii rakoviny související s únavou (CRF) screeningem lipidomu, metabolomu, exomu a mikrobiomu postižených pacientů s nádorovým onemocněním s únavou a bez ní. Tyto výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou odpovídající věku a pohlaví se srovnatelným nádorovým onemocněním as jinou kontrolní skupinou odpovídající věku a pohlaví bez nádorového onemocnění.

Výzkumníci se řídí stejnou strategií pro vyšetřování základní patofyziologie chronického únavového syndromu (CFS/ME) u jiné skupiny pacientů. Kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví bude vytvořena z výše uvedené kontrolní skupiny.

Vyšetřovatelé budou také provádět screening na peritoneální mikrobiom (možný korelát pro prosakování střeva) u pacientů ve studii podstupujících břišní operaci.

Budeme také zkoumat změny v únavě a v lipidomu, metabolomu, exomu a mikrobiomu dvojitě zaslepeným, placebem kontrolovaným podáváním probiotik studované populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66424
        • Nábor
        • Saarland University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Jelden, Dr.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky, cytologicky nebo radiologicky potvrzené nádorové onemocnění
  • indikace k chemoterapii
  • Písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • chronické zánětlivé onemocnění střev
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Nádorové onemocnění bez únavy
Skupina dostávající probiotika.
Doplněk stravy: Probiotika

Podávaná probiotika jsou na trhu běžně dostupná a obsahují

  • Bifidobacterium breve, B. infantis, B. lactis, B. longum
  • Lactobacillus acidophilus, L. bulgaricus, L. casei, L. crispatus, L. fermentum, L. paracasei, L. plantarum, L. reuteri, L. rhamnosus, L. salivarius
  • Streptococcus thermophilus
Komparátor placeba: Rameno 2: Nádorové onemocnění bez únavy
Skupina dostávající placebo (kukuřičný škrob)
Doplněk stravy: Placebo
Stejně jako verum, obsahující kukuřičný škrob.
Aktivní komparátor: Rameno 3: Zdravá kontrolní skupina
Skupina dostávající probiotika
Doplněk stravy: Probiotika

Podávaná probiotika jsou na trhu běžně dostupná a obsahují

  • Bifidobacterium breve, B. infantis, B. lactis, B. longum
  • Lactobacillus acidophilus, L. bulgaricus, L. casei, L. crispatus, L. fermentum, L. paracasei, L. plantarum, L. reuteri, L. rhamnosus, L. salivarius
  • Streptococcus thermophilus
Komparátor placeba: Rameno 4: Zdravá kontrolní skupina
Skupina dostávající placebo (kukuřičný škrob)
Doplněk stravy: Placebo
Stejně jako verum, obsahující kukuřičný škrob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení příznaků únavy
Časové okno: 3 měsíce po ukončení chemoterapie
Zlepšení únavy měřené validovanými psychometrickými dotazníky.
3 měsíce po ukončení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jelden, MD, University Hospital, Saarland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPROFA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únavový syndrom, chronický

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit