Kutatás a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) és a krónikus fáradtság (CFS/ME) patofiziológiájához (IMPROFA)
A rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) és krónikus fáradtság (CFS/ME) patofiziológiája: Lipidomics, Metabolomics, Microbiome and Exome Analysis and Investigation of Klinikai javulás probiotikumok alkalmazása mellett
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) mögöttes patofiziológiájának azonosítása a fáradtsággal járó és anélküli daganatos betegségben szenvedő betegek lipidómának, metabolómának, exómának és mikrobiomjának szűrésével. Ezeket az eredményeket összehasonlítják egy életkorban és nemben összeegyeztethető kontrollcsoporttal, akiknek hasonló daganatos betegségük van, és egy másik, korban és nemben egyeztetett kontrollcsoporttal, ahol nincs daganatos betegség.
A kutatók ugyanazt a stratégiát követik a krónikus fáradtság szindróma (CFS/ME) mögöttes patofiziológiájának vizsgálatakor egy másik betegcsoportban. Az életkorban és nemben egyező kontrollcsoport a fent említett kontrollcsoportból kerül kialakításra.
A kutatók a hasüregi műtéten átesett vizsgálati betegeknél a peritoneális mikrobiomra is szűrni fognak (lehetséges összefüggés a szivárgó bélrendszerrel).
Vizsgálni fogjuk a fáradtság, valamint a lipidom, metabolom, exom és mikrobiom változásait is a probiotikumok kettős vak, placebo-kontrollált adagolásával a vizsgálati populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Jelden, MD
- Telefonszám: +4968411630000
- E-mail: michael.jelden@uks.eu
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66424
- Toborzás
- Saarland University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Jelden, Dr.
- Telefonszám: 15000 49684116
- E-mail: michael.jelden@uks.eu
-
Kutatásvezető:
- Michael Jelden, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Jelden, Dr.
- Telefonszám: 30000 +49684116
- E-mail: michael.jelden@uks.eu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettani, citológiai vagy radiológiailag igazolt daganatos betegség
- kemoterápia indikációja
- Írásbeli hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- krónikus gyulladásos bélbetegség
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar: daganatos betegség fáradtság nélkül
Probiotikumot kapó csoport.
|
A beadott probiotikumok könnyen elérhetőek a piacon, és tartalmazzák
|
|
Placebo Comparator: 2. kar: daganatos betegség fáradtság nélkül
Placebót (kukoricakeményítőt) kapó csoport
|
Verumra hasonlít, kukoricakeményítőt tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: 3. kar: Egészséges kontrollcsoport
Probiotikumot kapó csoport
|
A beadott probiotikumok könnyen elérhetőek a piacon, és tartalmazzák
|
|
Placebo Comparator: 4. kar: Egészséges kontrollcsoport
Placebót (kukoricakeményítőt) kapó csoport
|
Verumra hasonlít, kukoricakeményítőt tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság tüneteinek javulása
Időkeret: 3 hónappal a kemoterápia befejezése után
|
A fáradtság javulása validált pszichometriai kérdőívekkel mérve.
|
3 hónappal a kemoterápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Jelden, MD, University Hospital, Saarland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMPROFA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .