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癌症相关疲劳 (CRF) 和慢性疲劳 (CFS/ME) 的病理生理学研究 (IMPROFA)

2025年5月22日 更新者：Michael Jelden、Universität des Saarlandes

癌症相关疲劳 (CRF) 和慢性疲劳 (CFS/ME) 的病理生理学，通​​过脂质组学、代谢组学、微生物组学和外显子组分析以及益生菌给药下临床改善的调查

通过脂质组学、代谢组学、肠道和腹膜微生物组分析和外显子组分析研究癌症相关疲劳 (CRF) 和慢性疲劳综合症 (CFS/ME) 的病理生理学以及益生菌的可能益处调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在通过筛查伴有和不伴有疲劳的肿瘤疾病患者的脂质组、代谢组、外显子组和微生物组来确定癌症相关疲劳 (CRF) 的潜在病理生理学。 这些结果将与具有可比肿瘤疾病的年龄和性别匹配的对照组以及没有肿瘤疾病的另一个年龄和性别匹配的对照组进行比较。

研究人员正在遵循相同的策略来调查另一组患者慢性疲劳综合症 (CFS/ME) 的潜在病理生理学。 从上述对照组中建立年龄和性别匹配的对照组。

研究人员还将在接受腹部手术的研究患者中筛查腹膜微生物组（可能与肠漏有关）。

我们还将通过对研究人群进行双盲、安慰剂对照的益生菌给药，研究疲劳和脂质组、代谢组、外显子组和微生物组的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 德国
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66424
        • 招聘中
        • Saarland University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Jelden, Dr.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 经组织学、细胞学或放射学证实的肿瘤疾病
  • 化疗指征
  • 书面同意参与

排除标准：

  • 慢性炎症性肠病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组：无疲劳的肿瘤疾病
接受益生菌的小组。
膳食补充剂：益生菌

施用的益生菌在市场上很容易买到，并且含有

  • 短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、乳酸双歧杆菌、长双歧杆菌
  • 嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌
  • 嗜热链球菌
安慰剂比较：第 2 组：无疲劳的肿瘤疾病
接受安慰剂（玉米淀粉）的组
膳食补充剂：安慰剂
与 verum 相同，含有玉米淀粉。
有源比较器：第 3 组：健康对照组
接受益生菌的群体
膳食补充剂：益生菌

施用的益生菌在市场上很容易买到，并且含有

  • 短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、乳酸双歧杆菌、长双歧杆菌
  • 嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、发酵乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌
  • 嗜热链球菌
安慰剂比较：第 4 组：健康对照组
接受安慰剂（玉米淀粉）的组
膳食补充剂：安慰剂
与 verum 相同，含有玉米淀粉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善疲劳症状
大体时间：化疗结束后3个月
通过经过验证的心理测量问卷测量的疲劳改善情况。
化疗结束后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universität des Saarlandes

调查人员

  • 首席研究员：Michael Jelden, MD、University Hospital, Saarland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月20日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月11日

首次发布 (实际的)

2018年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月22日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMPROFA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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