鼻中隔形成術における低血圧麻酔のための局所鼻ブロック
2018年12月14日 更新者：Hanan Mahmoud Farag Awad、Ain Shams University
鼻中隔形成術における低血圧麻酔の達成における鼻の局所ブロックの有効性
鼻中隔形成術は、多くの人が受ける美容整形手術です。 全身麻酔、トワイライト麻酔または局所麻酔下で行うことができます。 制御された低血圧麻酔は、あざ、腫れ、出血を最小限に抑えるために必要であり、術野の視認性を低下させ、満足のいく手術結果をもたらします。
鼻の局所ブロックが効率的な低血圧麻酔を提供することを証明するための私たちの研究の目標
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-II
- 待機中隔鼻形成術の予定
除外基準:
- 高血圧または冠動脈疾患の患者、
- 腎臓、肝臓または脳の機能不全の患者、
- -凝固障害のある患者、または血液凝固に影響を与える薬を服用している患者、
- -治験薬のいずれかに既知の感受性がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GS【全身麻酔】
患者は、MAPを55〜65 mmHgに維持するために0.5 mcg.Kg-1のフェンタニルボーラスを最大用量3 mcg.Kg-1で全身麻酔を受ける。
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患者は、0.5 mcg.Kg-1のフェンタニルボーラスで全身麻酔を受け、最大用量3 mcg.Kg-1でMAPを55〜65 mmHgに維持します。
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アクティブコンパレータ：GR【全身麻酔＋局所ブロック】
患者は、MAPを55〜65 mmHgに維持するために0.5 mcg.Kg-1のフェンタニルボーラスを最大用量3 mcg.Kg-1で全身麻酔を受ける。 また、患者は、経口両側蝶口蓋神経節ブロックおよび経口両側眼窩下神経ブロックを受ける。 0.5 mcg.Kg-1 のフェンタニルボーラスは、MAP を 55 ～ 65 mmHg に維持するために必要な場合に、最大用量 3 mcg.Kg-1 で投与されます。 |
患者は、0.5 mcg.Kg-1のフェンタニルボーラスで全身麻酔を受け、最大用量3 mcg.Kg-1でMAPを55〜65 mmHgに維持します。
患者は、経口両側蝶口蓋神経節ブロックおよび経口両側眼窩下神経ブロックを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧麻酔
時間枠：術中
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平均動脈血圧の測定
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術中
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フェンタニルの要件
時間枠：術中
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[0.5 mcg.Kg-1 のフェンタニル ボーラスは、平均動脈圧 (MAP) を 55 ～ 65 mmHg に維持するために、最大用量 3 mcg.Kg-1 で投与される] の術中フェンタニル用量の評価
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均カテゴリ スケール (ACS)
時間枠：術中
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外科医は、手術の最後に、[0 = 出血なし、5 = 重度の出血] の平均カテゴリ スケール 0 ～ 5 スケールを使用して手術野での出血を評価するよう求められます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。