Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionaal blok van de neus voor hypotensieve anesthesie bij septo-neuscorrectie

14 december 2018 bijgewerkt door: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Werkzaamheid van regionaal neusblok bij het bereiken van hypotensieve anesthesie bij septo-neuscorrectiechirurgie

Septorhinoplastie is een cosmetische ingreep die veel mensen kiezen om te ondergaan. Dit kan onder algehele narcose, schemeranesthesie of regionale anesthesie. Gecontroleerde hypotensieve anesthesie is vereist om kneuzingen, zwellingen en bloedingen te minimaliseren die het zicht in het operatieveld en dus een bevredigend chirurgisch resultaat verminderen.

Het doel van onze studie om te bewijzen dat regionaal neusblok zorgt voor efficiënte hypotensieve anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
  • Gepland voor electieve septo-neuscorrectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypertensie of coronaire hartziekte,
  • Patiënten met nier-, lever- of cerebrale insufficiëntie,
  • Patiënten met coagulopathie of die geneesmiddelen krijgen die de bloedstolling beïnvloeden,
  • Patiënten met een bekende gevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GS [Algemene verdoving]
Patiënten krijgen algemene anesthesie met Fentanyl-bolussen van 0,5 mcg.Kg-1 om de MAP tussen 55-65 mmHg te houden met een maximale dosis van 3 mcg.Kg-1.
Ander: Algemene anesthesie met fentanylbolussen
Patiënten krijgen algemene anesthesie met Fentanyl-bolussen van 0,5 mcg.Kg-1 om de MAP tussen 55-65 mmHg te houden met een maximale dosis van 3 mcg.Kg-1
Actieve vergelijker: GR [Algemene anesthesie + regionaal blok]

Patiënten krijgen algemene anesthesie met Fentanyl-bolussen van 0,5 mcg.Kg-1 om de MAP tussen 55-65 mmHg te houden met een maximale dosis van 3 mcg.Kg-1.

Ook zullen patiënten een transoraal bilateraal sphenopalatinaal ganglionblok en een transoraal bilateraal infraorbitaal zenuwblok krijgen. Fentanyl-bolussen van 0,5 mcg.Kg-1 worden gegeven wanneer nodig om de MAP tussen 55-65 mmHg te houden met een maximale dosis van 3 mcg.Kg-1.
Ander: Algemene anesthesie met fentanylbolussen
Patiënten krijgen algemene anesthesie met Fentanyl-bolussen van 0,5 mcg.Kg-1 om de MAP tussen 55-65 mmHg te houden met een maximale dosis van 3 mcg.Kg-1
Procedure: Regionaal blok
Patiënten krijgen een transoraal bilateraal sphenopalatineganglionblok en een transoraal bilateraal infraorbitaal zenuwblokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypotensieve anesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Meting van de gemiddelde arteriële bloeddruk
Intraoperatief
Vereisten van Fentanyl
Tijdsspanne: Intraoperatief
Beoordeling van intraoperatieve fentanyldoses van [Fentanyl-bolussen van 0,5 mcg.Kg-1 zullen worden gegeven om de gemiddelde arteriële druk (MAP) tussen 55-65 mmHg te houden met een maximale dosis van 3 mcg.Kg-1]
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde categorieschaal (ACS)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Aan het einde van de operatie zal de chirurg worden gevraagd om de bloeding in het chirurgische veld te beoordelen met behulp van de gemiddelde categorieschaal 0-5, waarbij [0=geen bloeding en5=ernstige bloeding]
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R66/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren