Регионарная блокада носа для гипотензивной анестезии при септоринопластике
Эффективность регионарной блокады носа для достижения гипотензивной анестезии в хирургии септоринопластики
Септоринопластика — это косметическая операция, которую выбирают многие люди. Это может быть сделано под общей анестезией, сумеречной анестезией или регионарной анестезией. Контролируемая гипотензивная анестезия необходима для минимизации синяков, отеков и кровотечений, что снижает видимость в операционном поле и, следовательно, удовлетворительный хирургический результат.
Цель нашего исследования доказать, что регионарная блокада носа обеспечивает эффективную гипотензивную анестезию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
- Планируется плановая септоринопластика.
Критерий исключения:
- Пациенты с гипертонией или ишемической болезнью сердца,
- Пациенты с почечной, печеночной или церебральной недостаточностью,
- Пациенты с коагулопатией или принимающие препараты, влияющие на свертываемость крови,
- Пациенты с известной чувствительностью к любому из исследуемых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: GS [Общая анестезия]
Пациенты будут получать общую анестезию болюсами фентанила в дозе 0,5 мкг/кг для поддержания среднего артериального давления на уровне 55-65 мм рт.ст. с максимальной дозой 3 мкг/кг.
|
Пациенты будут получать общую анестезию болюсами фентанила в дозе 0,5 мкг/кг для поддержания среднего артериального давления на уровне 55-65 мм рт.ст. с максимальной дозой 3 мкг/кг.
|
|
Активный компаратор: ГР [Общая анестезия + регионарная блокада]
Пациенты будут получать общую анестезию болюсами фентанила в дозе 0,5 мкг/кг для поддержания среднего артериального давления на уровне 55-65 мм рт.ст. с максимальной дозой 3 мкг/кг. Также пациенты получат трансоральную двустороннюю блокаду клиновидно-небного узла и трансоральную двустороннюю блокаду подглазничного нерва. Фентанил болюсно в дозе 0,5 мкг/кг будет вводиться при необходимости для поддержания среднего артериального давления на уровне 55-65 мм рт.ст. с максимальной дозой 3 мкг/кг. |
Пациенты будут получать общую анестезию болюсами фентанила в дозе 0,5 мкг/кг для поддержания среднего артериального давления на уровне 55-65 мм рт.ст. с максимальной дозой 3 мкг/кг.
Пациенты получат трансоральную двустороннюю блокаду клиновидно-небного узла и трансоральную двустороннюю блокаду подглазничного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотензивная анестезия
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Измерение среднего артериального давления
|
Интраоперационный
|
|
Требования к фентанилу
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оценка интраоперационных доз фентанила [фентанил болюсно 0,5 мкг.кг-1 будет вводиться для поддержания среднего артериального давления (САД) между 55-65 мм рт.ст. с максимальной дозой 3 мкг.кг-1]
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала средней категории (ACS)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Хирурга попросят в конце операции оценить кровотечение в операционном поле, используя шкалу средней категории от 0 до 5, где [0 = отсутствие кровотечения и 5 = сильное кровотечение]
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R66/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .