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Bloc Régional du Nez pour Anesthésie Hypotensive en Septo-rhinoplastie

14 décembre 2018 mis à jour par: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Efficacité du bloc régional du nez dans la réalisation d'une anesthésie hypotensive en chirurgie septo-rhinoplastie

La septorhinoplastie est une chirurgie esthétique que de nombreuses personnes choisissent de subir. Elle peut se faire sous anesthésie générale, anesthésie crépusculaire ou anesthésie régionale. Une anesthésie hypotensive contrôlée est nécessaire pour minimiser les ecchymoses, les gonflements et les saignements qui réduisent la visibilité dans le champ opératoire et donc un résultat chirurgical satisfaisant.

Le but de notre étude est de prouver que le blocage régional du nez permet une anesthésie hypotensive efficace

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • ain shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une septo-rhinoplastie élective

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypertension ou de maladie coronarienne,
  • Insuffisants rénaux, hépatiques ou cérébraux,
  • Patients atteints de coagulopathie ou recevant des médicaments influençant la coagulation sanguine,
  • Patients présentant une sensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GS [Anesthésie générale]
Les patients recevront une anesthésie générale avec des bolus de Fentanyl de 0,5 mcg.Kg-1 administrés pour maintenir la PAM entre 55 et 65 mmHg avec une dose maximale de 3 mcg.Kg-1.
Autre: Anesthésie générale avec bolus de fentanyl
Les patients recevront une anesthésie générale avec des bolus de Fentanyl de 0,5 mcg.Kg-1 administrés pour maintenir la PAM entre 55 et 65 mmHg avec une dose maximale de 3 mcg.Kg-1
Comparateur actif: GR [Anesthésie générale + bloc régional]

Les patients recevront une anesthésie générale avec des bolus de Fentanyl de 0,5 mcg.Kg-1 administrés pour maintenir la PAM entre 55 et 65 mmHg avec une dose maximale de 3 mcg.Kg-1.

Les patients recevront également un bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral trans-oral et un bloc nerveux sous-orbitaire bilatéral trans-oral. Des bolus de fentanyl de 0,5 mcg.Kg-1 seront administrés au besoin pour maintenir la PAM entre 55 et 65 mmHg avec une dose maximale de 3 mcg.Kg-1.
Autre: Anesthésie générale avec bolus de fentanyl
Les patients recevront une anesthésie générale avec des bolus de Fentanyl de 0,5 mcg.Kg-1 administrés pour maintenir la PAM entre 55 et 65 mmHg avec une dose maximale de 3 mcg.Kg-1
Procédure: Bloc régional
Les patients recevront un bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral trans-oral et un bloc nerveux sous-orbitaire bilatéral trans-oral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anesthésie hypotensive
Délai: Peropératoire
Mesure de la pression artérielle moyenne
Peropératoire
Exigences du fentanyl
Délai: Peropératoire
Évaluation des doses peropératoires de fentanyl [Des bolus de fentanyl de 0,5 mcg.Kg-1 seront administrés pour maintenir la pression artérielle moyenne (PAM) entre 55 et 65 mmHg avec une dose maximale de 3 mcg.Kg-1]
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catégorie moyenne (ACS)
Délai: Peropératoire
Il sera demandé au chirurgien, à la fin de l'intervention, d'évaluer le saignement dans le champ opératoire en utilisant l'échelle de catégorie moyenne de 0 à 5 où [0=pas de saignement et 5=saignement sévère]
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Première publication (Réel)

13 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R66/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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