Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional neseblokk for hypotensiv anestesi ved septo-rhinoplastikk

14. desember 2018 oppdatert av: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Effekten av regional neseblokk for å oppnå hypotensiv anestesi ved septo-rhinoplastikkkirurgi

Septorhinoplastikk er en kosmetisk kirurgi som mange velger å gjennomgå. Det kan gjøres under generell anestesi, skumringsbedøvelse eller regional anestesi. Kontrollert hypotensiv anestesi er nødvendig for å minimere blåmerker, hevelser og blødninger som reduserer synlighet i operasjonsfeltet og dermed tilfredsstillende kirurgisk resultat.

Målet med vår studie for å bevise at regional neseblokk gir effektiv hypotensiv anestesi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planlagt for elektiv septo-rhinoplastikk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon eller koronarsykdom,
  • Pasienter med nyre-, lever- eller cerebral insuffisiens,
  • Pasienter med koagulopati eller som får legemidler som påvirker blodkoagulasjonen,
  • Pasienter med kjent følsomhet for noen av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GS [Generell anestesi]
Pasienter vil motta generell anestesi med Fentanyl-boluser på 0,5 mcg.Kg-1 gitt for å opprettholde MAP mellom 55-65 mmHg med en maksimal dose på 3 mcg.Kg-1.
Annen: Generell anestesi med fentanylbolus
Pasienter vil få generell anestesi med Fentanyl-boluser på 0,5 mcg.Kg-1 gitt for å opprettholde MAP mellom 55-65 mmHg med en maksimal dose på 3 mcg.Kg-1
Aktiv komparator: GR [generell anestesi + regional blokk]

Pasienter vil motta generell anestesi med Fentanyl-boluser på 0,5 mcg.Kg-1 gitt for å opprettholde MAP mellom 55-65 mmHg med en maksimal dose på 3 mcg.Kg-1.

Pasienter vil også motta transoral bilateral sphenopalatin ganglionblokk og transoral bilateral infraorbital nerveblokk. Fentanylboluser på 0,5 mcg.Kg-1 vil bli gitt ved behov for å opprettholde MAP mellom 55-65 mmHg med en maksimal dose på 3 mcg.Kg-1.
Annen: Generell anestesi med fentanylbolus
Pasienter vil få generell anestesi med Fentanyl-boluser på 0,5 mcg.Kg-1 gitt for å opprettholde MAP mellom 55-65 mmHg med en maksimal dose på 3 mcg.Kg-1
Fremgangsmåte: Regional blokk
Pasienter vil motta transoral bilateral sphenopalatin ganglionblokk og transoral bilateral infraorbital nerveblokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensiv anestesi
Tidsramme: Intraoperativt
Måling av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Intraoperativt
Krav til Fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Vurdering av intraoperative fentanyldoser på [Fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 vil bli gitt for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mellom 55-65 mmHg med en maksimal dose på 3 mcg.Kg-1]
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kategoriskala (ACS)
Tidsramme: Intraoperativt
Kirurgen vil ved slutten av operasjonen bli bedt om å vurdere blødning i operasjonsfeltet ved å bruke den gjennomsnittlige kategoriskalaen 0-5 hvor [0=Ingen blødning og5=Alvorlig blødning]
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R66/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere