Regionalna blokada nosa do znieczulenia hipotensyjnego w plastyce nosa
Skuteczność regionalnej blokady nosa w osiąganiu znieczulenia hipotensyjnego w chirurgii przegrody nosowej
Septorhinoplastyka to zabieg kosmetyczny, na który decyduje się wiele osób. Można to zrobić w znieczuleniu ogólnym, zmierzchowym lub regionalnym. Kontrolowane znieczulenie hipotensyjne jest wymagane w celu zminimalizowania siniaków, obrzęków i krwawień, które zmniejszają widoczność w polu operacyjnym, a tym samym zadowalający wynik zabiegu.
Celem naszego badania było udowodnienie, że regionalna blokada nosa zapewnia skuteczne znieczulenie hipotensyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Planowana planowa operacja przegrody nosowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub chorobą wieńcową,
- Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub mózgu,
- Pacjenci z koagulopatią lub przyjmujący leki wpływające na krzepnięcie krwi,
- Pacjenci ze znaną wrażliwością na którykolwiek z badanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GS [Znieczulenie ogólne]
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne Fentanylem w bolusach 0,5 mcg.Kg-1 podawanych w celu utrzymania MAP w zakresie 55-65 mmHg z maksymalną dawką 3 mcg.Kg-1.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne za pomocą bolusów Fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 podawanych w celu utrzymania MAP w zakresie 55-65 mmHg z maksymalną dawką 3 mcg.Kg-1
|
|
Aktywny komparator: GR [Znieczulenie ogólne + blokada regionalna]
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne Fentanylem w bolusach 0,5 mcg.Kg-1 podawanych w celu utrzymania MAP w zakresie 55-65 mmHg z maksymalną dawką 3 mcg.Kg-1. Ponadto pacjenci otrzymają przezustną obustronną blokadę zwoju klinowo-podniebiennego oraz przezustną obustronną blokadę nerwu podoczodołowego. Bolusy fentanylu w dawce 0,5 mcg·kg-1 będą podawane w razie potrzeby w celu utrzymania MAP w zakresie 55-65 mmHg z maksymalną dawką 3 mcg·kg-1. |
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne za pomocą bolusów Fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 podawanych w celu utrzymania MAP w zakresie 55-65 mmHg z maksymalną dawką 3 mcg.Kg-1
Pacjenci otrzymają przezustną obustronną blokadę zwoju klinowo-podniebiennego i przezustną obustronną blokadę nerwu podoczodołowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znieczulenie hipotensyjne
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego krwi
|
Śródoperacyjny
|
|
Wymagania Fentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Ocena śródoperacyjnych dawek fentanylu [Bolusy fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 zostaną podane w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w zakresie 55-65 mmHg z maksymalną dawką 3 mcg.Kg-1]
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia skala kategorii (ACS)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Chirurg zostanie poproszony pod koniec operacji o ocenę krwawienia w polu operacyjnym przy użyciu średniej kategorii skali 0-5, gdzie [0=Brak krwawienia i5=Poważne krwawienie]
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R66/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .