Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional næseblok til hypotensiv anæstesi ved septo-rhinoplastik

14. december 2018 opdateret af: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Effekten af ​​regional næseblok til at opnå hypotensiv anæstesi i septo-rhinoplastikkirurgi

Septorhinoplastik er en kosmetisk operation, som mange mennesker vælger at gennemgå. Det kan gøres under generel anæstesi, skumringsbedøvelse eller regional anæstesi. Kontrolleret hypotensiv anæstesi er påkrævet for at minimere blå mærker, hævelser og blødninger, der reducerer synlighed i operationsfeltet og dermed et tilfredsstillende kirurgisk resultat.

Målet med vores undersøgelse for at bevise, at regional blok af næsen giver effektiv hypotensiv anæstesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planlagt til elektiv septo-rhinoplastikkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension eller koronararteriesygdom,
  • Patienter med nyre-, lever- eller cerebral insufficiens,
  • Patienter med koagulopati eller får medicin, der påvirker blodkoagulationen,
  • Patienter med kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GS [generel anæstesi]
Patienterne vil modtage generel anæstesi med Fentanyl-bolus på 0,5 mcg.Kg-1 givet for at opretholde MAP mellem 55-65 mmHg med en maksimal dosis på 3 mcg.Kg-1.
Andet: Generel anæstesi med fentanyl bolus
Patienterne vil modtage generel anæstesi med Fentanyl-bolus på 0,5 mcg.Kg-1 givet for at opretholde MAP mellem 55-65 mmHg med en maksimal dosis på 3 mcg.Kg-1
Aktiv komparator: GR [generel anæstesi + regional blok]

Patienterne vil modtage generel anæstesi med Fentanyl-bolus på 0,5 mcg.Kg-1 givet for at opretholde MAP mellem 55-65 mmHg med en maksimal dosis på 3 mcg.Kg-1.

Patienter vil også modtage transoral bilateral sphenopalatin ganglionblok og transoral bilateral infraorbital nerveblok. Fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 vil blive givet, når det er nødvendigt for at opretholde MAP mellem 55-65 mmHg med en maksimal dosis på 3 mcg.Kg-1.
Andet: Generel anæstesi med fentanyl bolus
Patienterne vil modtage generel anæstesi med Fentanyl-bolus på 0,5 mcg.Kg-1 givet for at opretholde MAP mellem 55-65 mmHg med en maksimal dosis på 3 mcg.Kg-1
Procedure: Regional blok
Patienterne vil modtage transoral bilateral sphenopalatin ganglionblok og transoral bilateral infraorbital nerveblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensiv anæstesi
Tidsramme: Intraoperativt
Måling af det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Intraoperativt
Krav til Fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Vurdering af intraoperative fentanyldoser af [Fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 vil blive givet for at opretholde middelarterielt tryk (MAP) mellem 55-65 mmHg med en maksimal dosis på 3 mcg.Kg-1]
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kategoriskala (ACS)
Tidsramme: Intraoperativt
Kirurgen vil ved afslutningen af ​​operationen blive bedt om at vurdere blødning i det kirurgiske område ved hjælp af den gennemsnitlige kategoriskala 0-5, hvor [0=Ingen blødning og5=Svær blødning]
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

13. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R66/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotensiv anæstesi

Kliniske forsøg med Generel anæstesi med fentanyl bolus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner