Regionális orrblokk hipotenzív érzéstelenítéshez Septo-orrplasztikában
A regionális orrblokk hatékonysága a hipotenzív érzéstelenítés elérésében szepto-orrplasztikai sebészetben
A szeptorhinoplasztika egy olyan kozmetikai műtét, amelyet sokan választanak. Elvégezhető általános érzéstelenítésben, szürkületi érzéstelenítésben vagy regionális érzéstelenítésben. Ellenőrzött hipotenzív érzéstelenítésre van szükség a zúzódások, duzzanat és vérzés minimalizálása érdekében, ami csökkenti a láthatóságot a műtéti területen, és ezáltal a kielégítő műtéti eredményt.
Vizsgálatunk célja annak bizonyítása, hogy a regionális orrblokk hatékony hipotenzív érzéstelenítést biztosít
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II
- Tervezett szepto-orrplasztikai műtétre
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomásban vagy koszorúér-betegségben szenvedő betegek,
- Vese-, máj- vagy agyi elégtelenségben szenvedő betegek,
- koagulopátiában szenvedő vagy a véralvadást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek,
- A vizsgált gyógyszer bármelyikére ismerten érzékeny betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GS [általános érzéstelenítés]
A betegek általános érzéstelenítésben részesülnek 0,5 mcg.kg-1 Fentanyl bóluszokkal, hogy a MAP értéket 55-65 Hgmm között tartsák, és a maximális dózis 3 mcg.kg-1.
|
A betegek általános érzéstelenítésben részesülnek 0,5 mcg.kg-1 Fentanyl bolusszal, hogy a MAP értéket 55-65 Hgmm között tartsák, maximum 3 mcg.kg-1 dózissal.
|
|
Aktív összehasonlító: GR [Általános érzéstelenítés + regionális blokk]
A betegek általános érzéstelenítésben részesülnek 0,5 mcg.kg-1 Fentanyl bóluszokkal, hogy a MAP értéket 55-65 Hgmm között tartsák, és a maximális dózis 3 mcg.kg-1. Ezenkívül a betegek transzorális kétoldali sphenopalatina ganglion blokkot és transzorális kétoldali infraorbitális idegblokkot kapnak. A MAP 55-65 Hgmm közötti szinten tartásához szükség esetén 0,5 mcg.kg-1-es fentanil-boluszokat adnak be, legfeljebb 3 mcg.kg-1 dózissal. |
A betegek általános érzéstelenítésben részesülnek 0,5 mcg.kg-1 Fentanyl bolusszal, hogy a MAP értéket 55-65 Hgmm között tartsák, maximum 3 mcg.kg-1 dózissal.
A betegek transzorális kétoldali sphenopalatina ganglion blokkot és transzorális kétoldali infraorbitális idegblokkot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotenzív érzéstelenítés
Időkeret: Intraoperatív
|
Az átlagos artériás vérnyomás mérése
|
Intraoperatív
|
|
A fentanillal szemben támasztott követelmények
Időkeret: Intraoperatív
|
A fentanil intraoperatív dózisának értékelése [0,5 mcg.kg-1 fentanil-boluszokat adnak az átlagos artériás nyomás (MAP) 55-65 Hgmm között tartására, maximum 3 mcg.kg-1 dózissal].
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kategória skála (ACS)
Időkeret: Intraoperatív
|
A műtét végén a sebészt felkérik, hogy értékelje a vérzést a műtéti területen az átlagos kategóriaskála 0-5 skála segítségével, ahol [0 = nincs vérzés és 5 = súlyos vérzés]
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R66/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .