Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen nenätukos hypotensiiviseen anestesiaan Septo-rinoplastiassa

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Alueellisen nenätukoksen teho hypotensiivisen anestesian saavuttamisessa Septo-rinoplastiakirurgiassa

Septorinoplastia on kauneusleikkaus, jonka monet ihmiset valitsevat. Se voidaan tehdä yleisanestesiassa, hämärässä tai aluepuudutuksessa. Hallittua hypotensiivista anestesiaa tarvitaan mustelmien, turvotuksen ja verenvuodon minimoimiseksi, mikä heikentää näkyvyyttä leikkausalueella ja siten tyydyttävää leikkaustulosta.

Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa, että alueellinen nenätukos tarjoaa tehokkaan hypotensiivisen anestesian

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • Suunniteltu valittavaan septo-rinoplastialeikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenpainetauti tai sepelvaltimotauti,
  • Potilaat, joilla on munuaisten, maksan tai aivojen vajaatoiminta,
  • Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä,
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä jollekin tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GS [yleinen anestesia]
Potilaat saavat yleisanestesian 0,5 mcg.kg-1 fentanyyliboluksilla, jotka annetaan MAP:n pitämiseksi välillä 55-65 mmHg ja enimmäisannos 3 mcg.kg-1.
Muut: Yleisanestesia fentanyyliboluksilla
Potilaat saavat yleisanestesian fentanyyliboluksilla 0,5 mcg.kg-1, jotta MAP pysyy välillä 55-65 mmHg, enimmäisannos 3 mcg.kg-1
Active Comparator: GR [yleinen anestesia + alueellinen esto]

Potilaat saavat yleisanestesian 0,5 mcg.kg-1 fentanyyliboluksilla, jotka annetaan MAP:n pitämiseksi välillä 55-65 mmHg ja enimmäisannos 3 mcg.kg-1.

Myös potilaat saavat transoraalisen bilateraalisen sphenopalatine ganglion salpauksen ja transoraalisen bilateraalisen infraorbitaalisen hermokatkoksen. Fentanyyliboluksia 0,5 mcg.kg-1 annetaan tarvittaessa, jotta MAP pysyy välillä 55-65 mmHg, maksimiannoksen ollessa 3 mcg.kg-1.
Muut: Yleisanestesia fentanyyliboluksilla
Potilaat saavat yleisanestesian fentanyyliboluksilla 0,5 mcg.kg-1, jotta MAP pysyy välillä 55-65 mmHg, enimmäisannos 3 mcg.kg-1
Menettely: Alueellinen lohko
Potilaat saavat transoraalisen bilateraalisen sphenopalatine ganglionin salpauksen ja transoraalisen bilateraalisen infraorbitaalisen hermokatkoksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensiivinen anestesia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Keskimääräisen valtimoverenpaineen mittaus
Intraoperatiivinen
Fentanyylin vaatimukset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisten fentanyyliannosten arviointi [0,5 mcg.kg-1 fentanyyliboluksia annetaan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) pitämiseksi välillä 55-65 mmHg maksimiannoksella 3 mcg.kg-1]
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen luokkaasteikko (ACS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kirurgia pyydetään leikkauksen lopussa arvioimaan verenvuoto leikkauskentällä käyttämällä keskimääräistä luokka-asteikkoa 0-5, jossa [0 = ei verenvuotoa ja 5 = vakava verenvuoto]
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R66/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa