Bloqueo Regional de Nariz para Anestesia Hipotensiva en Septo-rinoplastia
14 de diciembre de 2018 actualizado por: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University
Eficacia del Bloqueo Regional de la Nariz para Lograr Anestesia Hipotensiva en Cirugía de Septorrinoplastia
La septorinoplastia es una cirugía estética a la que muchas personas optan por someterse. Se puede realizar bajo anestesia general, anestesia crepuscular o anestesia regional. Se requiere anestesia hipotensora controlada para minimizar los hematomas, la hinchazón y el sangrado que reducen la visibilidad en el campo operatorio y, por lo tanto, un resultado quirúrgico satisfactorio.
El objetivo de nuestro estudio es demostrar que el bloqueo regional de la nariz proporciona una anestesia hipotensora eficiente
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- ain shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Programado para cirugía electiva de septo-rinoplastia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión o enfermedad de las arterias coronarias,
- Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cerebral,
- Pacientes con coagulopatía o que reciben medicamentos que influyen en la coagulación de la sangre,
- Pacientes con sensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SG [anestesia general]
Los pacientes recibirán anestesia general con bolos de Fentanilo de 0,5 mcg.Kg-1 para mantener la PAM entre 55-65 mmHg con una dosis máxima de 3 mcg.Kg-1.
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Los pacientes recibirán anestesia general con bolos de Fentanilo de 0,5 mcg.Kg-1 para mantener la PAM entre 55-65 mmHg con una dosis máxima de 3 mcg.Kg-1
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Comparador activo: GR [Anestesia general + bloqueo regional]
Los pacientes recibirán anestesia general con bolos de Fentanilo de 0,5 mcg.Kg-1 para mantener la PAM entre 55-65 mmHg con una dosis máxima de 3 mcg.Kg-1. Además, los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral transoral y bloqueo del nervio infraorbitario bilateral transoral. Se administrarán bolos de fentanilo de 0,5 mcg.Kg-1 cuando sea necesario para mantener la PAM entre 55-65 mmHg con una dosis máxima de 3 mcg.Kg-1. |
Los pacientes recibirán anestesia general con bolos de Fentanilo de 0,5 mcg.Kg-1 para mantener la PAM entre 55-65 mmHg con una dosis máxima de 3 mcg.Kg-1
Los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral transoral y bloqueo del nervio infraorbitario bilateral transoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anestesia hipotensora
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Medición de la presión arterial media
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Intraoperatorio
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Requisitos de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Valoración de las dosis intraoperatorias de fentanilo de [Se administrarán bolos de fentanilo de 0,5 mcg.Kg-1 para mantener la presión arterial media (PAM) entre 55-65 mmHg con una dosis máxima de 3 mcg.Kg-1]
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de categoría promedio (ACS)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Se le pedirá al cirujano, al final de la cirugía, que evalúe el sangrado en el campo quirúrgico usando la escala de categoría promedio 0-5 donde [0=Sin sangrado y 5=Sangrado severo]
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R66/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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