Blocco regionale del naso per anestesia ipotensiva nella setto-rinoplastica
Efficacia del blocco regionale del naso nel raggiungimento dell'anestesia ipotensiva nella chirurgia setto-rinoplastica
La settorinoplastica è un intervento di chirurgia estetica a cui molte persone scelgono di sottoporsi. Può essere eseguito in anestesia generale, anestesia crepuscolare o anestesia regionale. L'anestesia ipotensiva controllata è necessaria per ridurre al minimo lividi, gonfiore e sanguinamento che riducono la visibilità nel campo operatorio e quindi un risultato chirurgico soddisfacente.
L'obiettivo del nostro studio è dimostrare che il blocco regionale del naso fornisce un'anestesia ipotensiva efficiente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- In programma per un intervento chirurgico di setto-rinoplastica elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione o malattia coronarica,
- Pazienti con insufficienza renale, epatica o cerebrale,
- Pazienti con coagulopatia o che assumono farmaci che influenzano la coagulazione del sangue,
- Pazienti con sensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GS [Anestesia generale]
I pazienti riceveranno anestesia generale con boli di fentanil di 0,5 mcg.Kg-1 somministrati per mantenere la MAP tra 55-65 mmHg con una dose massima di 3 mcg.Kg-1.
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I pazienti riceveranno anestesia generale con boli di fentanil di 0,5 mcg.Kg-1 somministrati per mantenere la MAP tra 55-65 mmHg con una dose massima di 3 mcg.Kg-1
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Comparatore attivo: GR [Anestesia generale + blocco regionale]
I pazienti riceveranno anestesia generale con boli di fentanil di 0,5 mcg.Kg-1 somministrati per mantenere la MAP tra 55-65 mmHg con una dose massima di 3 mcg.Kg-1. Anche i pazienti riceveranno blocco del ganglio sfenopalatino bilaterale transorale e blocco del nervo infraorbitale bilaterale transorale. Boli di fentanyl di 0,5 mcg.Kg-1 saranno somministrati quando necessario per mantenere la MAP tra 55-65 mmHg con una dose massima di 3 mcg.Kg-1. |
I pazienti riceveranno anestesia generale con boli di fentanil di 0,5 mcg.Kg-1 somministrati per mantenere la MAP tra 55-65 mmHg con una dose massima di 3 mcg.Kg-1
I pazienti riceveranno blocco del ganglio sfenopalatino bilaterale transorale e blocco del nervo infraorbitale bilaterale transorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anestesia ipotensiva
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Misurazione della pressione arteriosa media
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Intraoperatorio
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Requisiti del fentanil
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Valutazione delle dosi intraoperatorie di fentanil di [Boli di fentanil di 0,5 mcg.Kg-1 saranno somministrati per mantenere la pressione arteriosa media (MAP) tra 55-65 mmHg con una dose massima di 3 mcg.Kg-1]
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala categoria media (ACS)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Al chirurgo verrà chiesto, al termine dell'intervento, di valutare il sanguinamento nel campo chirurgico utilizzando la scala di categoria media 0-5 dove [0=Nessun sanguinamento e 5=Sanguinamento grave]
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R66/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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