Bloqueio Regional do Nariz para Anestesia Hipotensiva em Septo-rinoplastia
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University
Eficácia do Bloqueio Regional do Nariz na Obtenção de Anestesia Hipotensiva em Cirurgia de Septo-rinoplastia
A septorrinoplastia é uma cirurgia plástica que muitas pessoas estão optando por se submeter. Pode ser feito sob anestesia geral, anestesia crepuscular ou anestesia regional. Anestesia hipotensiva controlada é necessária para minimizar hematomas, inchaço e sangramento que reduz a visibilidade no campo operatório e, portanto, resultado cirúrgico satisfatório.
O objetivo do nosso estudo é provar que o bloqueio regional do nariz fornece anestesia hipotensora eficiente
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Programado para cirurgia eletiva de septo-rinoplastia
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão ou doença arterial coronariana,
- Pacientes com insuficiência renal, hepática ou cerebral,
- Pacientes com coagulopatia ou recebendo medicamentos que influenciam a coagulação do sangue,
- Pacientes com sensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GS [Anestesia geral]
Os pacientes receberão anestesia geral com Fentanil em bolus de 0,5 mcg.Kg-1 administrado para manter a PAM entre 55-65 mmHg com dose máxima de 3 mcg.Kg-1.
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Os pacientes receberão anestesia geral com fentanil em bolus de 0,5 mcg.Kg-1 administrado para manter a PAM entre 55-65 mmHg com dose máxima de 3 mcg.Kg-1
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Comparador Ativo: GR [Anestesia geral + bloqueio regional]
Os pacientes receberão anestesia geral com Fentanil em bolus de 0,5 mcg.Kg-1 administrado para manter a PAM entre 55-65 mmHg com dose máxima de 3 mcg.Kg-1. Os pacientes também receberão bloqueio transoral bilateral do gânglio esfenopalatino e bloqueio transoral bilateral do nervo infraorbitário. Fentanil em bolus de 0,5 mcg.Kg-1 será administrado quando necessário para manter a PAM entre 55-65 mmHg com dose máxima de 3 mcg.Kg-1. |
Os pacientes receberão anestesia geral com fentanil em bolus de 0,5 mcg.Kg-1 administrado para manter a PAM entre 55-65 mmHg com dose máxima de 3 mcg.Kg-1
Os pacientes receberão bloqueio transoral bilateral do gânglio esfenopalatino e bloqueio transoral bilateral do nervo infraorbitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anestesia hipotensiva
Prazo: Intraoperatório
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Medição da pressão arterial média
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Intraoperatório
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Requisitos do Fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Avaliação das doses intraoperatórias de fentanil [Fentanil em bolus de 0,5 mcg.Kg-1 será administrado para manter a pressão arterial média (PAM) entre 55-65 mmHg com dose máxima de 3 mcg.Kg-1]
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de categoria média (ACS)
Prazo: Intraoperatório
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O cirurgião será solicitado, no final da cirurgia, a avaliar o sangramento no campo cirúrgico usando a escala de categoria média de 0 a 5, onde [0 = Sem sangramento e 5 = Sangramento intenso]
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R66/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .