Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální blok nosu pro hypotenzní anestezii u septo-rhinoplastiky

14. prosince 2018 aktualizováno: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Účinnost regionální blokády nosu při dosažení hypotenzní anestezie u septo-rhinoplastiky

Septorhinoplastika je kosmetická operace, kterou se mnoho lidí rozhoduje podstoupit. Může být provedeno v celkové anestezii, za šera nebo v regionální anestezii. K minimalizaci modřin, otoků a krvácení, které snižuje viditelnost v operačním poli, a tím k uspokojivému chirurgickému výsledku, je nutná řízená hypotenzní anestezie.

Cílem naší studie bylo prokázat, že regionální blok nosu poskytuje účinnou hypotenzní anestezii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
  • Plánováno na elektivní operaci septo-rhinoplastiky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí nebo ischemickou chorobou srdeční,
  • Pacienti s renální, jaterní nebo cerebrální insuficiencí,
  • Pacienti s koagulopatií nebo užívající léky ovlivňující srážlivost krve,
  • Pacienti se známou citlivostí na kterýkoli ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GS [celková anestezie]
Pacienti dostanou celkovou anestezii s bolusem fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 podaným k udržení MAP mezi 55-65 mmHg s maximální dávkou 3 mcg.Kg-1.
Jiný: Celková anestezie s bolusy fentanylu
Pacienti dostanou celkovou anestezii s bolusem fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 podaným k udržení MAP mezi 55-65 mmHg s maximální dávkou 3 mcg.Kg-1
Aktivní komparátor: GR [celková anestezie + regionální blok]

Pacienti dostanou celkovou anestezii s bolusem fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 podaným k udržení MAP mezi 55-65 mmHg s maximální dávkou 3 mcg.Kg-1.

Pacienti také dostanou transorální bilaterální blok sphenopalatinových ganglií a transorální bilaterální blok infraorbitálního nervu. Bolusy fentanylu 0,5 mcg.kg-1 budou podávány v případě potřeby k udržení MAP mezi 55-65 mmHg s maximální dávkou 3 mcg.kg-1.
Jiný: Celková anestezie s bolusy fentanylu
Pacienti dostanou celkovou anestezii s bolusem fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 podaným k udržení MAP mezi 55-65 mmHg s maximální dávkou 3 mcg.Kg-1
Postup: Regionální blok
Pacienti dostanou transorální bilaterální blokádu ganglií sphenopalatina a transorální bilaterální blok infraorbitálního nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenzní anestezie
Časové okno: Intraoperační
Měření středního arteriálního krevního tlaku
Intraoperační
Požadavky na Fentanyl
Časové okno: Intraoperační
Vyhodnocení intraoperačních dávek fentanylu [budou podávány bolusy fentanylu 0,5 mcg.Kg-1 k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) mezi 55-65 mmHg s maximální dávkou 3 mcg.Kg-1]
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála průměrné kategorie (ACS)
Časové okno: Intraoperační
Chirurg bude na konci operace požádán, aby zhodnotil krvácení v operačním poli pomocí stupnice průměrné kategorie 0-5, kde [0=žádné krvácení a 5=závažné krvácení]
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R66/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie s bolusy fentanylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit