Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionalt näsblock för hypotensiv anestesi vid septo-rhinoplastik

14 december 2018 uppdaterad av: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University

Effekten av regionalt näsblock för att uppnå hypotensiv anestesi vid septo-rhinoplastikkirurgi

Septorhinoplastik är en kosmetisk operation som många väljer att genomgå. Det kan göras under generell anestesi, skymningsbedövning eller regionalbedövning. Kontrollerad hypotensiv anestesi krävs för att minimera blåmärken, svullnad och blödning som minskar synligheten i operationsfältet och därmed tillfredsställande operationsresultat.

Målet med vår studie att bevisa att regionalt näsblock ger effektiv hypotensiv anestesi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Planerad för elektiv septo-rhinoplastikkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med högt blodtryck eller kranskärlssjukdom,
  • Patienter med njur-, lever- eller cerebral insufficiens,
  • Patienter med koagulopati eller som får läkemedel som påverkar blodkoagulationen,
  • Patienter med känd känslighet för något av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GS [generell anestesi]
Patienterna kommer att få generell anestesi med fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 för att bibehålla MAP mellan 55-65 mmHg med en maximal dos på 3 mcg.Kg-1.
Övrig: Generell anestesi med fentanylbolus
Patienterna kommer att få generell anestesi med fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 som ges för att bibehålla MAP mellan 55-65 mmHg med en maximal dos på 3 mcg.Kg-1
Aktiv komparator: GR [generell anestesi + regionalt block]

Patienterna kommer att få generell anestesi med fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 för att bibehålla MAP mellan 55-65 mmHg med en maximal dos på 3 mcg.Kg-1.

Patienter kommer också att få transoralt bilateralt sphenopalatin-ganglionblock och transoralt bilateralt infraorbitalt nervblock. Fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 kommer att ges vid behov för att bibehålla MAP mellan 55-65 mmHg med en maximal dos på 3 mcg.Kg-1.
Övrig: Generell anestesi med fentanylbolus
Patienterna kommer att få generell anestesi med fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 som ges för att bibehålla MAP mellan 55-65 mmHg med en maximal dos på 3 mcg.Kg-1
Procedur: Regionalt kvarter
Patienterna kommer att få transoralt bilateralt sphenopalatinganglionblock och transoralt bilateralt infraorbitalt nervblock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotensiv anestesi
Tidsram: Intraoperativ
Mätning av medelartärt blodtryck
Intraoperativ
Krav på fentanyl
Tidsram: Intraoperativ
Bedömning av intraoperativa fentanyldoser av [Fentanylbolus på 0,5 mcg.Kg-1 kommer att ges för att upprätthålla medelartärtrycket (MAP) mellan 55-65 mmHg med en maximal dos på 3 mcg.Kg-1]
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig kategoriskala (ACS)
Tidsram: Intraoperativ
I slutet av operationen kommer kirurgen att uppmanas att bedöma blödning inom operationsområdet med hjälp av den genomsnittliga kategoriskalan 0-5 där [0=Ingen blödning och 5=Svår blödning]
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Första postat (Faktisk)

13 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R66/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera