중격코성형시 저혈압 마취를 위한 코 부위 차단
2018년 12월 14일 업데이트: Hanan Mahmoud Farag Awad, Ain Shams University
비중격 성형술에서 저혈압 마취 달성을 위한 코 부위 차단의 효능
비중격만곡증은 많은 분들이 선택하고 있는 성형외과입니다. 전신 마취, 황혼 마취 또는 국소 마취하에 시행할 수 있습니다. 조절된 저혈압 마취는 멍, 부종, 출혈을 최소화하여 수술 부위의 가시성을 감소시켜 만족스러운 수술 결과를 얻기 위해 필요합니다.
코의 국부 차단이 효율적인 저혈압 마취를 제공한다는 것을 증명하는 우리 연구의 목표
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 선택적 중격 코 성형 수술 예정
제외 기준:
- 고혈압이나 관상동맥질환이 있는 환자,
- 신장, 간 또는 뇌 기능 부전이 있는 환자,
- 응고 장애가 있거나 혈액 응고에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자,
- 임의의 연구 약물에 대해 알려진 민감성을 갖는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: GS [전신마취]
환자는 최대 용량 3mcg.Kg-1로 55-65mmHg 사이의 MAP를 유지하기 위해 주어진 0.5mcg.Kg-1의 펜타닐 볼루스로 전신 마취를 받게 됩니다.
|
환자는 0.5mcg.Kg-1의 펜타닐 볼루스로 전신 마취를 받아 MAP를 55-65mmHg 사이에서 최대 용량 3mcg.Kg-1로 유지합니다.
|
|
활성 비교기: GR [전신마취 + 국소차단]
환자는 최대 용량 3mcg.Kg-1로 55-65mmHg 사이의 MAP를 유지하기 위해 주어진 0.5mcg.Kg-1의 펜타닐 볼루스로 전신 마취를 받게 됩니다. 또한 환자는 경구 양측 접형구개 신경절 차단 및 경구 양측 안와하 신경 차단을 받게 됩니다. 0.5mcg.Kg-1의 펜타닐 볼루스는 최대 용량 3mcg.Kg-1로 55-65mmHg 사이의 MAP를 유지하기 위해 필요할 때 제공됩니다. |
환자는 0.5mcg.Kg-1의 펜타닐 볼루스로 전신 마취를 받아 MAP를 55-65mmHg 사이에서 최대 용량 3mcg.Kg-1로 유지합니다.
환자는 경구 양측 접형구개 신경절 차단술과 경구 양측 안와하 신경 차단술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 마취
기간: 수술 중
|
평균 동맥압 측정
|
수술 중
|
|
펜타닐의 요구 사항
기간: 수술 중
|
[평균 동맥압(MAP)을 55-65 mmHg로 유지하기 위해 0.5 mcg.Kg-1의 펜타닐 볼루스를 투여하고 최대 용량은 3 mcg.Kg-1]의 수술 중 펜타닐 투여량 평가
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 범주 척도(ACS)
기간: 수술 중
|
외과의는 수술이 끝날 때 [0=출혈 없음 및 5=심각한 출혈]인 평균 범주 척도 0-5 척도를 사용하여 수술 부위의 출혈을 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R66/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
펜타닐 볼루스를 사용한 전신 마취에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한