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口腔の健康、咬合力、認知症 (OrBiD)

2018年12月13日 更新者：University of Zurich

口腔の健康、咬合力、認知症 - ランダム化対照臨床試験

研究の目的: 主な目的は、認知症患者の口腔衛生/口腔の健康および咬合力に影響を与える変数を特定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、5621
        • 募集
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • > 59歳
  • 急性のプロセスは存在しない
  • 既知の頭蓋下顎障害（CMD）がない、または研究参加中にCMDが発見されていない
  • 過去 12 か月間に歯科衛生治療を受けていない、または最大 1 回の歯科衛生治療を受けている

除外基準:

  • 60歳未満
  • 口腔顔面領域の急性プロセス
  • 既知の CDM ケース
  • 過去 12 か月間に 1 回以上の歯科衛生治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：口腔衛生 - テストグループ
- 研究対象集団は対照群と試験群にランダムに割り当てられます。
手順：口腔の健康
  • テストグループは1年間の歯科衛生プログラムを受けます
  • 対照群は、研究参加前と同様の歯科衛生管理を継続します（年間最大2回の歯科衛生治療）。
他の：咬合力・咀嚼効果試験グループ
- 研究対象集団は対照群と試験群にランダムに割り当てられます。
手順：バイトフォース
  • テストグループは3か月間、咀嚼筋の筋力増強を目的とした理学療法を受けます。
  • 対照グループはそのようなトレーニングを受けずに残ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お口の健康（歯科検診）
時間枠：1年
衰退、欠落、充填 - インデックス (dmf/t)
1年
咀嚼機能Ⅰ（フォースゲージメーターによる検査）
時間枠：1年
バイトフォース (ニュートン単位のバイトフォースメーター)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養Ⅰ（アンケート・栄養状態の評価）
時間枠：1年
簡易栄養評価 (MNA) (栄養失調はありますか? はい/いいえ/危険にさらされています)
1年
栄養Ⅱ（体重・体格の検査）
時間枠：1年
ボディマス指数 (BMI) (標準体重 / 過小体重 / 過体重)
1年
咀嚼機能 II (効果をテストするための 2 色のチューインガム)
時間枠：1年
咀嚼効果（2色のチューインガムを20回咀嚼、視覚的および光電子的評価）
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Julia Kunze, Dr.、University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月13日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月13日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017_OrBiD_RCT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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