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Mundgesundheit, Beißkraft und Demenz (OrBiD)

13. Dezember 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Mundgesundheit, Beißkraft und Demenz – Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Studienziele: Primäres Ziel ist die Identifizierung von Einflussgrößen auf Mundhygiene/Mundgesundheit und Beißkraft bei Patienten mit Demenz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 5621
        • Rekrutierung
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 59 Jahre
  • Es liegen keine akuten Prozesse vor
  • Keine bekannte Craniomandibuläre Dysstörung (CMD) oder Feststellung einer CMD während der Studienteilnahme
  • Keine oder maximal eine Zahnhygienebehandlung in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 60 Jahre
  • Akute Prozesse im Mund-Gesichts-Bereich
  • bekannter CDM-Fall
  • mehr als eine Zahnhygienebehandlung in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mundgesundheit – Testgruppe
- Die Studienpopulation wird nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- und Testgruppe zugeordnet
Verfahren: Mundhygiene
  • Die Testgruppe erhält ein Jahr lang ein Zahnhygieneprogramm
  • Die Kontrollgruppe behält ihr Zahnhygieneprogramm wie vor der Studienteilnahme bei (maximal zwei Zahnhygienebehandlungen pro Jahr).
Sonstiges: Testgruppe für Bisskraft/Kauwirksamkeit
- Die Studienpopulation wird nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- und Testgruppe zugeordnet
Verfahren: Bisskraft
  • Die Testgruppe erhält 3 Monate lang Physiotherapie mit dem Ziel, die Muskelkraft in der Kaumuskulatur zu steigern
  • Die Kontrollgruppe bleibt ohne ein solches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheit (zahnärztliche Untersuchung)
Zeitfenster: 1 Jahr
Verfallen, fehlend, gefüllt – Index (dmf/t)
1 Jahr
Kaufunktion I (Untersuchung mit Kraftmessgerät)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bisskraft (Bisskraftmesser in Newton)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährung I (Fragebogen/Ernährungszustandsbeurteilung)
Zeitfenster: 1 Jahr
Mini Nutritional Assessment (MNA) (Unterernährung vorhanden? ja/nein/gefährdet)
1 Jahr
Ernährung II (Untersuchung von Gewicht und Körpergröße)
Zeitfenster: 1 Jahr
Body Mass Index (BMI) (Normalgewicht / Untergewicht / Übergewicht)
1 Jahr
Kaufunktion II (zweifarbiger Kaugummi zum Testen der Wirksamkeit)
Zeitfenster: 1 Jahr
Kauwirksamkeit (20-mal zweifarbigen Kaugummi kauen, visuelle und optoelektronische Auswertung)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_OrBiD_RCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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