Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhelse, bittkraft og demens (OrBiD)

13. desember 2018 oppdatert av: University of Zurich

Munnhelse, bitekraft og demens – en randomisert kontrollert klinisk studie

Studiemål: Hovedmålet er å identifisere påvirkningsvariabler på munnhygiene/munnhelse og bitekraft hos pasienter med demens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 5621
        • Rekruttering
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 59 år
  • ingen akutte prosesser er tilstede
  • ingen kjent kranio-mandibular dysorder (CMD) eller funn av noen CMD under studiedeltakelse
  • ikke eller maksimalt én tannhygienebehandling i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 60 år
  • akutte prosesser i munn-ansiktsregionen
  • kjent CDM-sak
  • mer enn én tannhygienebehandling i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Munnhelse - Testgruppe
- Studiepopulasjonen er tilfeldig fordelt på kontroll- og testgruppe
Fremgangsmåte: Munnhelse
  • testgruppen vil få et tannhygieneprogram i ett år
  • kontrollgruppen vil forbli med tannhygieneregime som gjort før studiedeltakelse (maksimalt to tannhygienebehandlinger per år)
Annen: Bitekraft/tyggeeffekt-testgruppe
- Studiepopulasjonen er tilfeldig fordelt på kontroll- og testgruppe
Fremgangsmåte: Bitekraft
  • testgruppe vil få fysioterapi med mål om å øke muskelstyrken i tyggemuskulaturen i 3 måneder
  • kontrollgruppen vil forbli uten slik opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health (tannundersøkelse)
Tidsramme: 1 år
Forfallen, mangler, fylt - Indeks (dmf/t)
1 år
Tyggefunksjon I (undersøkelse med kraftmåler)
Tidsramme: 1 år
Bitekraft (bitekraftmåler i Newton)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæring I (spørreskjema/vurdering av ernæringstilstand)
Tidsramme: 1 år
Mini Nutritional Assessment (MNA) (Underernæring tilstede? ja/nei/risiko)
1 år
Ernæring II (undersøkelse for vekt og kroppsstørrelse)
Tidsramme: 1 år
Kroppsmasseindeks (BMI) (normal vekt / undervekt / overvekt)
1 år
Tyggefunksjon II (tofarget tyggegummi for å teste effektiviteten)
Tidsramme: 1 år
Tyggeeffekt (tygg tofarget tyggegummi 20 ganger, visuell og optoelektronisk evaluering)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017_OrBiD_RCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere