- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775772
Suun terveys, purentavoima ja dementia (OrBiD)
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Suun terveys, purentavoima ja dementia – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa dementiapotilaiden suun hygieniaan/suun terveyteen ja purentavoimaan vaikuttavia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 5621
- Rekrytointi
- Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Kunze, Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 63 43 334
- Sähköposti: julia.kunze@zzm.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 59 vuotta
- akuutteja prosesseja ei ole läsnä
- ei tunnettua kranio-leuan häiriötä (CMD) tai CMD:n löytöä tutkimukseen osallistumisen aikana
- ei tai Enintään yksi suuhygieniahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60 vuotta
- akuutteja prosesseja suu-kasvojen alueella
- tunnettu CDM-tapaus
- enemmän kuin yksi suuhygieniahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Suun terveys - Testiryhmä
- tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja testiryhmään
|
|
Muut: Purentavoiman/puruvoiman tehokkuuden testiryhmä
- tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja testiryhmään
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun terveys (hammastarkastus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hajonnut, puuttuu, täytetty – indeksi (dmf/t)
|
1 vuosi
|
Pureskelutoiminto I (tutkimus voimamittarilla)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bite Force (Bite Force Meter Newtonissa)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemus I (kyselylomake/ravitsemustilan arviointi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Miniravitsemusarvio (MNA) (aliravitsemus läsnä?
kyllä/ei/vaarassa)
|
1 vuosi
|
Ravitsemus II (painon ja kehon koon tutkimus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painoindeksi (BMI) (normaalipaino / alipaino / ylipaino)
|
1 vuosi
|
Purutoiminto II (kaksivärinen purukumi tehon testaamiseksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pureskeluteho (pureskele kaksiväristä purukumia 20 kertaa, visuaalinen ja optoelektroninen arviointi)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Kunze, Dr., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jockusch J, Hahnel S, Nitschke I. Use of handgrip strength measurement as an alternative for assessing chewing function in people with dementia. BMC Geriatr. 2022 Sep 24;22(1):769. doi: 10.1186/s12877-022-03452-2.
- Jockusch J, Hopfenmuller W, Nitschke I. Influence of cognitive impairment and dementia on oral health and the utilization of dental services : Findings of the Oral Health, Bite force and Dementia Study (OrBiD). BMC Oral Health. 2021 Aug 14;21(1):399. doi: 10.1186/s12903-021-01753-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_OrBiD_RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun terveys
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Medical University of GdanskEi vielä rekrytointia
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkValmis
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Procter and GambleValmisIentulehdus | RaskausYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
3MValmis
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi