Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheid, bijtkracht en dementie (OrBiD)

13 december 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Mondgezondheid, bijtkracht en dementie - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Onderzoeksdoelen: Het primaire doel is het identificeren van beïnvloedende variabelen op mondhygiëne / mondgezondheid en bijtkracht bij patiënten met dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 5621
        • Werving
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 59 jaar
  • er zijn geen acute processen aanwezig
  • geen bekende cranio-mandibulaire dysorde (CMD) of bevinding van een CMD tijdens deelname aan het onderzoek
  • geen of maximaal één mondhygiënebehandeling in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 60 jaar
  • acute processen in de orale gezichtsregio
  • bekende CDM-zaak
  • meer dan één mondhygiënebehandeling in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mondgezondheid - Testgroep
- studiepopulatie wordt willekeurig toegewezen aan controle- en testgroep
Procedure: Orale gezondheid
  • testgroep krijgt een jaar lang een programma voor mondhygiëne
  • controlegroep blijft op het regime voor mondhygiëne zoals voor deelname aan het onderzoek (maximaal twee mondhygiënebehandelingen per jaar)
Ander: Bijtkracht/Kauweffectiviteit-testgroep
- studiepopulatie wordt willekeurig toegewezen aan controle- en testgroep
Procedure: Bijtkracht
  • testgroep krijgt gedurende 3 maanden fysiotherapie met als doel de spierkracht in de kauwspieren te vergroten
  • controlegroep zal zonder dergelijke training blijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondgezondheid (tandheelkundig onderzoek)
Tijdsspanne: 1 jaar
Vervallen, Ontbrekend, Gevuld - Index (dmf/t)
1 jaar
Kauwfunctie I (onderzoek met krachtmeter)
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijtkracht (bijtkrachtmeter in Newton)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voeding I (vragenlijst/beoordeling voedingstoestand)
Tijdsspanne: 1 jaar
Mini Nutritional Assessment (MNA) (ondervoeding aanwezig? ja/nee/risico)
1 jaar
Voeding II (onderzoek naar gewicht en lichaamslengte)
Tijdsspanne: 1 jaar
Body Mass Index (BMI) (normaal gewicht / ondergewicht / overgewicht)
1 jaar
Kauwfunctie II (tweekleurige kauwgom om werkzaamheid te testen)
Tijdsspanne: 1 jaar
Werkzaamheid kauwen (20 keer kauwen op tweekleurige kauwgom, visuele en opto-elektronische evaluatie)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_OrBiD_RCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren