Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száj egészsége, harapáserő és demencia (OrBiD)

2018. december 13. frissítette: University of Zurich

Szájegészségügy, harapáserő és demencia – Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja: Az elsődleges cél a demens betegek szájhigiéniáját/szájegészségét és harapáserőt befolyásoló változók azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 5621
        • Toborzás
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 59 év
  • akut folyamatok nincsenek jelen
  • nem ismert cranio-mandibularis rendellenesség (CMD), vagy nem találtak CMD-t a vizsgálatban való részvétel során
  • nem vagy Maximum egy foghigiénés kezelés az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabb
  • akut folyamatok az orális-arc régióban
  • ismert CDM eset
  • egynél több foghigiénés kezelés az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Száj egészsége - Tesztcsoport
- a vizsgálati populációt véletlenszerűen osztják be a kontroll- és a tesztcsoportba
Eljárás: Szájhigiénia
  • tesztcsoport fogászati ​​higiéniai programot kap egy évre
  • a kontrollcsoport fogászati ​​​​higiénés rendszerben marad, mint a vizsgálatban való részvétel előtt (maximum két foghigiénés kezelés évente)
Egyéb: Harapáserő/Rágás Hatékonysági Tesztcsoport
- a vizsgálati populációt véletlenszerűen osztják be a kontroll- és a tesztcsoportba
Eljárás: Bite Force
  • A tesztcsoport 3 hónapig fizikoterápiában részesül, melynek célja az izomerő növelése a rágóizmokban
  • kontrollcsoport ilyen képzés nélkül marad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Száj egészsége (fogászati ​​vizsgálat)
Időkeret: 1 év
Elromlott, hiányzó, kitöltött – index (dmf/t)
1 év
I. rágófunkció (vizsgálat erőmérővel)
Időkeret: 1 év
Bite Force (harapási erőmérő Newtonban)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozás I (kérdőív/tápláltsági állapot felmérése)
Időkeret: 1 év
Mini Nutritional Assessment (MNA) (Alultápláltság van jelen? igen/nem/veszélyben)
1 év
Táplálkozás II (súly és testméret vizsgálata)
Időkeret: 1 év
Testtömeg-index (BMI) (normál súly / alulsúly / túlsúly)
1 év
II. rágófunkció (kétszínű rágógumi a hatékonyság tesztelésére)
Időkeret: 1 év
Rágási hatékonyság (kétszínű rágógumi 20-szori rágása, vizuális és optoelektronikus értékelés)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017_OrBiD_RCT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel