Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье полости рта, сила укуса и деменция (OrBiD)

13 декабря 2018 г. обновлено: University of Zurich

Здоровье полости рта, сила укуса и деменция — рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цели исследования. Основная цель — определить переменные, влияющие на гигиену полости рта/здоровье полости рта и силу прикуса у пациентов с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 5621
        • Рекрутинг
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Контакт:
          • Julia Kunze, Dr.
          • Номер телефона: +41 44 63 43 334
          • Электронная почта: julia.kunze@zzm.uzh.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 59 лет
  • отсутствуют острые процессы
  • отсутствие известных черепно-нижнечелюстных расстройств (CMD) или обнаружение каких-либо CMD во время участия в исследовании
  • отсутствие или не более одной процедуры гигиены полости рта за последние 12 месяцев

Критерий исключения:

  • моложе 60 лет
  • острые процессы в рото-лицевой области
  • известный случай МЧР
  • более одной процедуры гигиены полости рта за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровье полости рта - Тестовая группа
- исследуемая популяция случайным образом распределяется на контрольную и тестовую группы
Процедура: Здоровье полости рта
  • тестовая группа получит программу гигиены полости рта на один год
  • контрольная группа останется с режимом гигиены полости рта, как и до участия в исследовании (максимум две процедуры гигиены полости рта в год)
Другой: Группа испытаний силы укуса/эффективности жевания
- исследуемая популяция случайным образом распределяется на контрольную и тестовую группы
Процедура: Сила укуса
  • испытуемая группа будет получать лечебную физкультуру с целью увеличения мышечной силы жевательных мышц в течение 3 месяцев
  • контрольная группа останется без такого обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье полости рта (стоматологическое обследование)
Временное ограничение: 1 год
Испорченные, пропавшие без вести, заполненные - индекс (дмф / т)
1 год
Жевательная функция I (обследование с помощью измерителя силы)
Временное ограничение: 1 год
Bite Force (измеритель силы укуса в ньютонах)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питание I (анкета/оценка состояния питания)
Временное ограничение: 1 год
Мини-оценка питания (MNA) (Недоедание присутствует? да/нет/в опасности)
1 год
Питание II (обследование на вес и размеры тела)
Временное ограничение: 1 год
Индекс массы тела (ИМТ) (нормальный вес / недостаточный вес / избыточный вес)
1 год
Жевательная функция II (двухцветная жевательная резинка для проверки эффективности)
Временное ограничение: 1 год
Эффективность жевания (жевать двухцветную жевательную резинку 20 раз, визуальная и оптоэлектронная оценка)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_OrBiD_RCT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье полости рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться