Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundsundhed, bidekraft og demens (OrBiD)

13. december 2018 opdateret af: University of Zurich

Mundsundhed, bidkraft og demens - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Studiemål: Det primære formål er at identificere påvirkende variabler på mundhygiejne/mundsundhed og bidekraft hos patienter med demens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 5621
        • Rekruttering
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 59 år
  • ingen akutte processer er til stede
  • ingen kendt kranio-mandibular dysorder (CMD) eller fund af nogen CMD under studiedeltagelse
  • ikke eller Maksimalt én tandhygiejnebehandling inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 60 år
  • akutte processer i mund-ansigtsregionen
  • kendt CDM sag
  • mere end én tandhygiejnebehandling inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mundsundhed - Testgruppe
- Studiepopulationen er tilfældigt fordelt til kontrol- og testgruppe
Procedure: Mundsundhed
  • testgruppen modtager et tandhygiejneprogram i et år
  • kontrolgruppen vil forblive med tandhygiejneregime som gjort før studiedeltagelse (maksimalt to tandhygiejnebehandlinger om året)
Andet: Bidekraft/tyggeeffektivitet-testgruppe
- Studiepopulationen er tilfældigt fordelt til kontrol- og testgruppe
Procedure: Bidekraft
  • testgruppe får fysioterapi med det formål at øge muskelstyrken i tyggemuskler i 3 måneder
  • kontrolgruppen forbliver uden sådan træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health (tandundersøgelse)
Tidsramme: 1 år
Forfaldet, mangler, fyldt - Indeks (dmf/t)
1 år
Tyggefunktion I (undersøgelse med kraftmåler)
Tidsramme: 1 år
Bite Force (Bite Force Meter i Newton)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæring I (spørgeskema/vurdering af ernæringstilstand)
Tidsramme: 1 år
Mini Ernæringsvurdering (MNA) (Underernæring til stede? ja/nej/i risiko)
1 år
Ernæring II (undersøgelse for vægt og kropsstørrelse)
Tidsramme: 1 år
Body Mass Index (BMI) (normalvægt/undervægtig/overvægtig)
1 år
Tyggefunktion II (tofarvet tyggegummi for at teste effektiviteten)
Tidsramme: 1 år
Tyggeeffektivitet (tygge tofarvet tyggegummi 20 gange, visuel og optoelektronisk evaluering)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_OrBiD_RCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner