Santé bucco-dentaire, force de morsure et démence (OrBiD)
13 décembre 2018 mis à jour par: University of Zurich
Santé bucco-dentaire, force de morsure et démence - Un essai clinique contrôlé randomisé
Objectifs de l'étude : L'objectif principal est d'identifier les variables influençant l'hygiène bucco-dentaire/la santé bucco-dentaire et la force de morsure chez les patients atteints de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zürich, Suisse, 5621
- Recrutement
- Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
-
Contact:
- Julia Kunze, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 63 43 334
- E-mail: julia.kunze@zzm.uzh.ch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 59 ans
- aucun processus aigu n'est présent
- aucun trouble cranio-mandibulaire (CMD) connu ou découverte de tout CMD pendant la participation à l'étude
- non ou Maximum d'un traitement d'hygiène dentaire au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- moins de 60 ans
- processus aigus dans la région bucco-faciale
- cas MDP connu
- plus d'un traitement d'hygiène dentaire au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Santé bucco-dentaire - Groupe test
- la population de l'étude est assignée au hasard au groupe témoin et au groupe test
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Autre: Groupe de test de force de morsure/efficacité de la mastication
- la population de l'étude est assignée au hasard au groupe témoin et au groupe test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé bucco-dentaire (examen dentaire)
Délai: 1 an
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Pourri, Manquant, Rempli - Index (dmf/t)
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1 an
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Fonction de mastication I (examen avec dynamomètre)
Délai: 1 an
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Force de morsure (mètre de force de morsure en Newton)
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nutrition I (questionnaire/ évaluation de l'état nutritionnel)
Délai: 1 an
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Mini Nutritional Assessment (MNA) (Malnutrition présente ?
oui/non/à risque)
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1 an
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Nutrition II (examen du poids et de la corpulence)
Délai: 1 an
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Indice de masse corporelle (IMC) (poids normal / sous-poids / surpoids)
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1 an
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Fonction de mastication II (gomme à mâcher bicolore pour tester l'efficacité)
Délai: 1 an
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Chewing Efficacy (mâcher du chewing-gum bicolore 20 fois, évaluation visuelle et optoélectronique)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Kunze, Dr., University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jockusch J, Hahnel S, Nitschke I. Use of handgrip strength measurement as an alternative for assessing chewing function in people with dementia. BMC Geriatr. 2022 Sep 24;22(1):769. doi: 10.1186/s12877-022-03452-2.
- Jockusch J, Hopfenmuller W, Nitschke I. Influence of cognitive impairment and dementia on oral health and the utilization of dental services : Findings of the Oral Health, Bite force and Dementia Study (OrBiD). BMC Oral Health. 2021 Aug 14;21(1):399. doi: 10.1186/s12903-021-01753-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (Réel)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_OrBiD_RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .