Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute orale, forza del morso e demenza (OrBiD)

13 dicembre 2018 aggiornato da: University of Zurich

Salute orale, forza del morso e demenza: uno studio clinico controllato randomizzato

Obiettivi dello studio: L'obiettivo principale è identificare le variabili che influenzano l'igiene orale/salute orale e la forza del morso nei pazienti con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 5621
        • Reclutamento
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 59 anni
  • non sono presenti processi acuti
  • nessun disordine cranio-mandibolare noto (CMD) o riscontro di qualsiasi CMD durante la partecipazione allo studio
  • mancato o massimo un trattamento di igiene dentale negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • meno di 60 anni
  • processi acuti nella regione orale-facciale
  • noto caso CDM
  • più di un trattamento di igiene dentale negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Salute orale - Gruppo di prova
- la popolazione in studio è assegnata in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di test
Procedura: Igiene orale
  • gruppo di prova riceverà un programma di igiene dentale per un anno
  • il gruppo di controllo rimarrà con il regime di igiene dentale come fatto prima della partecipazione allo studio (massimo due trattamenti di igiene dentale all'anno)
Altro: Gruppo di test di efficacia della forza del morso/masticazione
- la popolazione in studio è assegnata in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di test
Procedura: Forza del morso
  • il gruppo di prova riceverà fisioterapia con l'obiettivo di aumentare la forza muscolare nei muscoli masticatori per 3 mesi
  • gruppo di controllo rimarrà senza tale formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute orale (visita dentale)
Lasso di tempo: 1 anno
Decaduto, Mancante, Riempito - Indice (dmf/t)
1 anno
Funzione masticatoria I (esame con dinamometro)
Lasso di tempo: 1 anno
Forza del morso (misuratore della forza del morso in Newton)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrizione I (questionario/valutazione dello stato nutrizionale)
Lasso di tempo: 1 anno
Mini valutazione nutrizionale (MNA) (malnutrizione presente? si/no/a rischio)
1 anno
Nutrizione II (esame del peso e della corporatura)
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di massa corporea (BMI) (peso normale / sottopeso / sovrappeso)
1 anno
Funzione masticatoria II (gomma da masticare bicolore per testare l'efficacia)
Lasso di tempo: 1 anno
Efficacia masticatoria (masticare gomma da masticare bicolore 20 volte, valutazione visiva e optoelettronica)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_OrBiD_RCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Igiene orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi